心脉医疗新一代Cratos分支型支架上市后正式进入临床应用

近期，心脉医疗Cratos分支型支架在复旦大学附属中山医院顺利开展2例上市后临床植入，标志着该产品在国内获批上市后正式进入临床应用

Cratos分支型支架是基于明星产品Castor分支型支架的新一代产品，实现了从精准定位到手术流程的全方位优化，为临床医生和患者提供了更优的手术方案选择

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司创新研发的全新一代Cratos分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称“Cratos分支型支架”）在复旦大学附属中山医院由符伟国教授、王利新教授及其团队顺利开展2例上市后临床植入，标志着该产品在国内获批上市后正式进入临床应用。

▲Cratos分支型支架在复旦大学附属中山医院开展上市后首次临床应用

病例分享一

患者男性，61岁，2年前体检发现主动脉弓动脉瘤；现服用他汀+降压药物，血压控制良好；有高血压病、冠心病等既往病史，常年吸烟。经影像检查诊断为主动脉弓部溃疡形成，胸降主动脉近端局限性夹层，病变累及左锁骨下动脉（LSA）。

▲CTA三维重建

▲CTA平扫

根据术前评估数据结果，符伟国教授、王利新教授团队决定采用主体近端规格为44mm，分支远端直径12mm，分支后移长度为10mm的Cratos分支型支架（CP443812-2002510）进行胸主动脉腔内修复术（TEVAR）治疗，封堵病变区域。

手术过程

▲术前造影

▲判断并解除缠绕

▲释放支架

▲术后造影

病例分享二

患者为男性，68岁，2个月前检查发现“主动脉壁间血肿，主动脉后壁凸起局部动脉瘤”；有高血压病史，血压最高达160/100mmHg，平日服用药物降压，血压控制良好。经影像检查诊断为主动脉壁间血肿合并主动脉后壁凸起局部动脉瘤，病变近端累及左锁骨下动脉（LSA）。

▲CTA三维重建

▲CTA平扫

根据术前评估数据结果，符伟国教授、王利新教授团队决定采用主体近端规格为36mm，分支远端直径10mm，分支后移长度为10mm的Cratos分支型支架（CP363）进行胸主动脉腔内修复术（TEVAR）治疗，封堵病变区域。

手术过程

▲术前造影

▲判断并解除缠绕

▲释放支架

▲术后造影

在上述两个病例的手术中，器械操作的特点：（1）外鞘可跨弓，可以在外鞘保护下完成分支导丝缠绕判断和解除，以及分支支架圆周方向定位，显著简化手术操作流程。（2）新型小弯侧后释放设计避免了风袋效应导致的近端小弯侧翻折。这两个病例的术后造影显示：支架主体和分支均定位精准、形态良好，病变区域完全隔绝，无内漏，手术获得圆满成功。

符伟国教授和王利新教授在术后提到，这两个病例的锚定区都很短，对产品的精确定位性能要求高。Cratos这款单分支支架采用了新型后释放技术，可以精准地防止支架小弯侧移位，圆满完成了手术，植入效果良好。对支架近端精准调控，能够有效降低术中鸟嘴现象的发生率。另外，Cratos释放设计经过优化，软鞘管无需反复推出和收回，可在外管保护下完成分支导丝解缠绕和分支对位。整个输送系统的操作步骤清晰，简单便捷。新款产品分支鞘只需要6F穿刺鞘，避免了肱动脉切开。期待Cratos能够有更多临床应用，成为更多临床医生介入治疗复杂主动脉弓部病变的一把利器，造福更多的患者。

Cratos分支型支架于今年3月在国内获批上市，用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部分支动脉的胸主动脉夹层，是国内首款近端可主动调节的分支型覆膜支架。Cratos分支型支架是心脉医疗基于明星产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor分支型支架”）推出的全新一代升级产品，其传承了Castor分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计，在输送系统方面实现多项突破性创新，产品性能和手术操作体验均取得了显著提升。

多项创新，全面提升临床表现

新型小弯侧后释放技术，搭配主动式鸟嘴调节(ABC,Active Birdbeak Control)功能，显著提升支架定位的精准度，同时消除支架近端“鸟嘴”，确保更佳的贴附性。

更长的外鞘管设计，支持跨弓输送，进一步简化解缠绕和分支定位等关键手术操作。

常用规格外鞘管直径减小至22F，降低对入路血管的要求，提升患者可及性。

旋转+快拉双运动模式及四档释放防错机构，有效简化手术操作流程，提升临床使用的便捷性。

▲心脉医疗Cratos分支型支架

▲Cratos分支型支架演示视频

Cratos分支型支架作为心脉医疗的一款重要创新产品，公司同时致力于其在海外市场的推广应用。其海外上市前临床研究已于去年启动，用以申请欧盟CE认证和日本PMDA注册批准，目前已在瑞士、西班牙、荷兰等国家完成多例上市前临床植入，展现出卓越的产品性能。

心脉医疗总裁朱清博士表示：“心脉医疗在分支型主动脉支架领域有着近二十年的技术积淀，我们的明星产品Castor分支型支架经过国内外数万例临床应用的验证，已成为治疗累及弓上分支血管的主动脉夹层的优选器械。Cratos分支型支架作为其全新一代升级产品，实现了从精准定位到手术流程的全方位优化，为临床医生和患者提供了更优的手术方案选择。其全球领先的创新技术，也将进一步巩固心脉医疗在主动脉介入领域的技术领先优势，助力公司加速提升在全球市场的竞争力和影响力。”

(心脉医疗)