人民财讯6月26日电,宣泰医药(688247)6月26日晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:1)去势抵抗性前列腺癌;2)转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.