桡股双选 效安久远｜温州医科大学附属第二医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后...

近日，温州医科大学附属第二医院心内科和高血压中心官学强教授团队在导管室、麻醉科等全员通力合作下，成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后临床应用，为一例难治性高血压患者完成经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世，为众多高血压患者提供了便捷安全的治疗方式，开启了经桡动脉高血压介入治疗的新纪元。

温州医科大学附属第二医院

官学强教授团队

患者信息（男性，41岁）

主诉：发现血压升高5年余。

现病史：患者5年余前发现血压升高，无头晕头痛，无胸闷胸痛等不适，当时未予重视，未治疗，1月余前患者因“流鼻血”至当地急诊就诊，查血压190/120mmHg，无头晕头痛，无恶心呕吐等不适，予“硝苯地平控释片+奥美沙坦”降压治疗，后因血压控制不佳改“硝苯地平控释片30mg QM+诺欣妥200mg QM”，患者血压控制仍不佳，今为求进一步治疗至门诊就诊，拟“原发性高血压”收治。

入院初步诊断：1、高血压（3级，极高危）；2、高血压急症；3、脂肪肝；4、左侧后天性肾囊肿；5、双侧肾结石。

术前病情全面检查及RDN可行性评估

继发性高血压筛查：入院后完善相关检查，心率104次/分，耳温36.9°，血压127/97mmHg，皮质醇10.6μg/dL，甲状腺素10.02μg/dL，促甲状腺刺激激素1.372μIU/ml，肌酐98μmol/L↑，尿酸494μmol/L↑，甘油三酯3.81mmol/L↑，血钾3.63mmol/L，尿潜血弱阳性，尿蛋白质弱阳性。全面排查高血压继发性病因，明确诊断为原发性难治性高血压，同时肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常，符合RDN适应证，明确了经桡动脉行RDN具备可行性。

心脏超声：1、左房、左室内径正常范围，左室舒张功能减低；2、轻度三尖瓣反流，CW据三尖瓣反流估测肺动脉收缩压31mmHg。

心电图：1、窦性心律；2、Ⅲ导联Q波。

肾动脉CTA评估：两肾动脉未见明显狭窄及充盈缺损，也未见明显扩张，两肾动脉走行佳，双侧肾上腺结节状增粗，两肾动脉CTA未见明显异常，左肾可见副动脉。

RDN获益分析

1、高血压急症患者，基线血压190/120mmHg，急诊入院后调整联合降压药物，血压仍控制不佳，已严重影响患者生活质量，开展RDN手术有助于实现降压达标。

2、实验室及心脏超声等检查结果显示，患者已出现尿蛋白质升高、三尖瓣反流等血压相关靶器官损害，左室舒张功能减低，及时行RDN手术有助于降低高血压相关靶器官损害风险。

3、患者年龄、基线高血压值、高心率等指标均提示RDN高反应性。

4、患者合并高甘油三酯血症、高尿酸血症、窦性心律等多重心血管风险因素，接受RDN降压有助于进一步降低心血管事件风险。

综合上述评估结果，明确了患者行经桡RDN手术的可行性、高应答率与临床获益，术者团队充分讨论并征得患者同意，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

术中经桡动脉RDN操作

术中肾动脉造影：肾动脉造影结果与术前CTA基本一致，双侧肾动脉开口、走形正常，均无明显狭窄和异常情况。在消融策略上，直径在3-8mm之间的肾动脉血管均可消融，包括肾动脉主干、分支及副肾动脉，做到“应消尽消”。

术中双肾动脉造影

术中经桡RDN操作流程：患者平卧于手术台上，常规消毒铺巾，穿刺桡动脉并置入6F鞘管，导丝引导下经鞘管送入瑛泰6F指引导管，送入Command ES导丝至肾动脉远端，沿导丝送入铂睿时肾动脉消融导管，使用消融系统对左、右肾动脉及副肾动脉进行多点射频消融，右肾动脉进行6次消融，共19个点位，左肾进行8次消融，共26个点位，监测并记录每次消融后的阻抗变化。阻抗下降10%左右，表示消融见效。

术中右肾动脉消融

术中左肾动脉消融术中左肾副肾动脉消融

术者操作

术后肾动脉造影及血压监测：消融结束后行双侧肾动脉造影，未见肾动脉明显狭窄和夹层，手术结束，予以拔除动脉鞘管，患者麻醉复苏后未诉特殊不适，安返病房，给予常规心电监测。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球最早一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

官学强

温州医科大学附属第二医院

温州医科大学附属二院心内科兼大内科行政主任，医学博士，主任医师，硕士研究生导师。

温州市医学会心血管分会副主任委员，浙江省医师协会心血管分会委员，浙江省医师协会内科分会委员，中国冠脉慢性闭塞介入治疗俱乐部（CTOCC）会员，中国CTO老伙计俱乐部成员。主要从事冠心病介入诊疗工作，擅长冠脉复杂病变和慢性闭塞病变介入治疗。

金戈

温州医科大学附属第二医院

心内科 副主任医师，毕业于奥地利格拉茨医科大学

2019年至2020年在美国心血管研究基金会(CRF)进修冠脉腔内影像功能学，纽约哥伦比亚大学博士后。

中国冠脉腔内影像及功能学青年医师俱乐部(CCEC)工作组成员

浙江省医学会心血管分会青年委员

浙江省心血管学会委员

浙江省康复医学会心脏介入与心衰专业委员会委员

浙江胸痛中心青年专家委员会成员

中国心血管医生创新俱乐部(CCI)第六期学员

朴哲浩

温州医科大学附属第二医院

副主任医师 硕士生导师

韩国全南大学医学博士

温州市“德医双馨”医师

“山海工程”突出贡献人

温附二高血压&罕见病中心秘书

中国信息协会心功能专业委员会常务委员

中国医师协会心血管内科医师分会肿瘤心脏病学组委员

海峡两岸医疗卫生心脏重症委员会委员

欧美同学会医师协会心血管介入与创新分会委员

韩国心脏协会会员

Asan Medical Center 访问学者

韩国光州国际介入心脏病学大会组委会委员

首尔国际结构性心脏病学大会组委会委员

TCTAP（亚太心血管高峰论坛）主席团成员

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)