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6月25日，迈克生物（300463）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及两款新产品，分别为人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）。
这两款产品的注册证有效期均为2025年6月20日至2030年6月19日，属于Ⅲ类医疗器械，主要用于临床检测。新产品的取得将进一步丰富公司的产品线，有助于提升市场综合竞争力。
人不规则抗体检测红细胞试剂盒用于检测血浆中不规则抗体，而肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒则用于肺炎支原体感染的辅助诊断。公司在直接化学发光平台下已累计取得133项试剂类产品注册证，涵盖多种疾病的检测，显示出公司在该领域的持续发展潜力。
不过，公告中也指出，新产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来营业收入的具体影响，提醒投资者注意相关风险。
2025年一季度，迈克生物实现收入5.10亿元，归母净利润2398万元。
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