河北
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海挚盟医药科技有限公司的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展III期试验，以评估ZM-H1505R(Canocapavir，科诺卡帕韦)联合核苷(酸)类似物(NAs)与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252445，首次公示信息日期为2025年6月25日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为100mg/次，每天一次。本次试验主要目的为评估ZM-H1505R联合核苷(酸)类似物(NAs)与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的成人慢性乙型肝炎(CHB)受试者中的有效性。
ZM-H1505R为化学药物，适应症为慢性乙型病毒性肝炎。慢性乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒持续感染超过6个月导致的肝脏慢性炎症性疾病，症状有乏力、头晕、食欲减退等。诊断依靠乙肝五项、HBV DNA检测等。
本次试验主要终点指标为接受双盲期治疗48周时，ZM-H1505R联合NAs组与NAs单药治疗组达到完全病毒学应答(CVR)的受试者百分比的差异(CVR定义为HBV DNA定量检测值≤10IU/mL)；次要终点指标为48周双盲治疗期的安全性、开放标签扩展期和随访期的安全性，包括AE、SAE、生命体征等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数1300人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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