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超越司美!新一代减重药来了

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第 85 届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2025 ADA)上,诺和诺德公布了 CagriSema 的最新数据。

CagriSema 是由诺和诺德开发的一种双靶点联合注射制剂,由两种成分组成:Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽,主要用于体重管理(肥胖/超重)与 2 型糖尿病治疗。

卡格列肽则是一种胰淀素类似物,可以增强饱腹、抑制饥饿、降低对高热量饮食的渴望。

支持性二次分析显示,接受CagriSema治疗的肥胖患者中,50.7%达到非肥胖阈值(BMI<30kg/m²),而安慰剂组仅10.2%。在252名参与者的预先指定分析中,CagriSema使脂肪量减少35.7%、瘦软组织质量减少14.4%,远超安慰剂组的- 5.7%和- 4.3%。

首席研究员Timothy Garvey博士指出:“CagriSema的减肥效果处于现有干预措施的最高水平,剂量灵活性并未影响减重成效。”

从选定的确认性次要终点来看,若所有参与者都坚持治疗,40.4%的CagriSema使用者体重减轻≥25%,23.1%的人体重减轻≥30%;当应用治疗政策估计时,这两个数据分别为34.7%和19.3%。

在血糖控制方面,CagriSema同样表现优异,试验组糖化血红蛋白HbA1c达标率≤6.5%的患者比例高达73.5%,远超安慰剂组的15.9%。

研究结果显示,该药物在减重效果和代谢指标改善方面表现积极,但胃肠道副作用发生率高于安慰剂组,且未能完全达到资本市场预期,导致公司股价在盘前交易中跌近4%,报70.87美元。

在本次 ADA 上,减重领域的另一巨头礼来也公布了一款胰淀素类似物 Eloralintide(音译:艾罗拉肽)的最新数据。研究显示,在为期 12 周的临床 1 期研究里,最高剂量组中平均体重下降 11.3%,低剂量组平均减重为 2.6%。仅约 10% 受试者出现腹泻,恶心与呕吐发生率较低,提示消化道耐受性较佳。更值得关注的是,礼来已启动艾罗拉肽联用替尔泊肽的II期试验,剑指多靶点减肥疗法。

Amgen的GLP-1/GIPR双靶点多肽药物MariTideⅡ期数据显示:肥胖患者体重降低20%,2型糖尿病患者降低17%。除了显著的减重效果外,MariTide还在患有糖尿病的肥胖人群中实现了最高达2.2个百分点的糖化血红蛋白(HbA1c)持续且显著下降。体重下降还伴随着一系列心血管代谢指标的改善,包括腰围、血压、高敏C反应蛋白(hs-CRP)及部分血脂参数的改善。其与礼来Zepbound(最高减重24%)相比,MariTide以“每月注射”(有望可升级至季度注射)为卖点,给药频率和耐受性更具患者吸引力。

而在国内药企中,来凯医药的 Act RIIA 单克隆抗体在朝着「减脂保肌」布局。在前期临床中,这种新药已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。去年,来凯医药宣布与礼来公司签订临床合作协议,与 GLP-1 的联用或许指日可待。

新浪医药综合

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