助听器是医疗器械，岂能“随便卖”

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“你说啥？我听不清。”“大点儿声，我耳背！”——这样的话语，相信很多人在陪家中长辈唠嗑或与邻居老人寒暄时都曾听到过。第二次全国残疾人抽样调查数据显示，我国听力残疾人数约为2780万人，其中，老年性耳聋占一半以上。配助听器有助于饱受听力衰退困扰的老人重拾沟通能力。然而，根据多家媒体的报道，当前助听器市场存在虚假宣传、价格混乱、验配不规范、货不对板等问题，让本想借助器械改善生活的听障人群烦恼不断。

提到助听器，不少消费者有“一肚子苦水”。电商平台上，标着“即买即戴”“老人专用”的产品热销，价格从几十元到数千元不等，部分产品甚至月销量过万。但庞大的销量背后，类似“杂音刺耳”“越戴听力越差”的吐槽却屡见不鲜。

《医疗器械分类目录》明确，助听器属于第二类医疗器械，而非普通电子产品‌。但从媒体调研来看，电商平台中很多产品资质可疑，店家拿不出医疗器械注册证。此种现象在一定程度上暴露出制售企业对助听器医疗属性的漠视。依据《医疗器械监督管理条例》有关要求，助听器生产须取得生产许可证，产品必须通过注册检验、临床试验等严格审批；销售需具备经营许可证，且必须由专业验配师根据用户听力检测结果调试后才能使用。这一系列制度设计，本质上是对听障者健康权益的保护。

但现实中，部分商家为追逐利润，打着“便捷实惠”“智能降噪”的旗号，在电商平台大肆售卖“即买即用”的产品，甚至宣称其产品“无需验配，戴上就能听清”。这种营销话术利用了老人图方便、怕麻烦的心理。但实际上，商家所销售的产品只不过是扩音器，给购买者带来诸多健康隐患：对于老年听障者来说，不达标的助听器不仅无法改善听力，还可能延误干预时机，影响人际沟通能力和社会参与度，甚至加剧老人认知衰退风险。

为了满足老人“听清”这一朴素需求，相关部门应对助听器制售乱象进行大力整治。从生产端来看，要加强对生产企业的源头管控，严格医疗器械注册审批。加大对无证生产、虚假宣传的打击力度，建立“黑名单”制度，依法依规打击违规生产企业。在销售端，要求电商平台对助听器类目实行专项管理，明确标注“需专业验配”提示，禁止无资质商家销售。同时，规范助听器价格，引导医疗机构和专业验配机构提供便捷可及的验配服务。在消费端，可通过社区讲座等形式，普及“助听器需专业验配”等知识，引导老人及其子女重视听力筛查，一旦发现听力损失，第一时间到正规机构进行检查，避免在网上“随便买个助听设备”造成听力损伤。

进一步促进养老服务消费、提升老年人生活品质已列入民政部、商务部等部门工作安排。各地不妨将正规品牌的助听器纳入补贴范围，同时，充分引入市场竞争，激励企业生产功效好、性价比高的产品。北京市、安徽省等地已出台助听器购买补贴政策，旨在减轻听障者的经济负担，这一举措值得在全国推广。

当人们谈论助听器时，谈论的不仅是一个医疗器械，更是听障者与世界连接的纽带。期待每一款助听器都成为打开有声世界的“钥匙”，让更多听障者能够感知到周围声音的变化，听到亲人温柔的话语，从而更好地与现实世界产生连接。

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文：王尚（媒体人）

编辑： 李诗尧

校对：马杨

审核：管仲瑶 叶龙杰