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巨子生物深夜再回应可复美配方事件:现有检测方法存局限性

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6月23日晚,西安巨子生物基因技术股份有限公司(以下简称“巨子生物”)发布关于重组胶原蛋白产品有关问题的声明,再次回应了此前因可复美产品引发的种种争议。

该公司称,其于2001年申请了国内第一项相关发明专利《一种类人胶原蛋白及其生产方法》,基于学术研究将该创新性物质率先命名为“类人胶原蛋白”,并申请“类人”商标。根据现行《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,该物质属于“重组人源化胶原蛋白”。此后历经二十余年技术积累,公司推动该成分从实验室研究走向产业化落地。

据巨子生物所述,目前涉及重组胶原蛋白的相关行业标准有多个。其中《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》在2021年发布并实施;2022年医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》发布并实施;2023年有两项标准发布实施,分别是医药行业标准YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》,以及团体标准 T/ZGKSL 004-2023《化妆品用重组胶原蛋白原料》。今年最新发布了医药行业标准YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》,但要到明年3月才实施。

巨子生物称,公司的产品研发与生产参考和引用上述标准,制定并按照企业标准,进行原料和产品的质量控制,强调所有产品按照备案配方及工艺投料生产,符合化妆品备案技术文件要求。

针对此前备受热议的巨子生物旗下重组胶原蛋白品牌可复美成分之争,该公司也在声明中再次提及,称已对重组胶原蛋白原料及产品的生产、检测、包装标签等各个环节展开了全面的自查,并对不同的检测方法分别进行了方法学验证。

其得出的结论是,“随着重组胶原蛋白产业的快速发展,以及消费者对产品质量要求的日益增长,我公司现有的质量标准、检测方法和标签标识在某些方面已逐渐显现出其局限性,难以完全适配行业发展与技术进步的高标准和高要求,需要不断地优化迭代。”

为此,巨子生物表示,将联合科研机构加速推进化妆品中重组胶原蛋白定性定量检测方法的优化与验证,并逐步主动公开原料与成品的关键技术参数及质量控制数据,接受大众监督。

事实上,此前巨子生物已对可复美事件有过多次回应。5月24日,美妆博主 “大嘴博士” 发布视频,质疑巨子生物旗下的可复美重组胶原蛋白精华涉嫌成分造假,重组胶原蛋白真实添加量仅为 0.0177%,且该产品重组胶原蛋白最核心的构成要素 “甘氨酸” 缺失。

当日深夜,巨子生物旗下品牌 “可复美” 发布声明称,针对所谓 “巨子生物涉嫌严重造假”“重组胶原测不到” 等不实指控,予以严正驳斥并坚决否认。 “可复美” 表示,事发第一时间,公司对相关产品进行检测,多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1%,与网传的 “0.0177% 添加量” 严重不符。

双方争论的核心之一在于检测方法的不同,均指责对方方法 “不科学”,而目前化妆品中的重组胶原蛋白及其检测方法尚无国家标准,只有行业标准可依据。

6月1日,巨子生物在官微发表《严正声明:巨子接受“大嘴博士”(郝宇)所用检测机构道歉,但将追究造谣者法律责任》一文。文中提及,上述机构对“大嘴博士”引用其检测报告发布视频及博文的做法不予认同,更从未做出任何形式的授权。

同日晚间,华熙生物官微发布《关于支持郝宇博士维护消费者权益的声明》称,由“大嘴博士”担任法人代表的上海柳页医创医疗科技服务有限公司属于华熙生态的重要成员,华熙生物理应予以坚定支持和依法保护。

6月4日,巨子生物又发文否认“虚假宣传、误导消费者”行为。其公布了可复美胶原棒1.0和可复美胶原棒2.0的检测结果,强调两款产品仍在销售,不存在“悄悄下架”。

截至6月23日,巨子生物总市值为548.30亿港元,较5月20日高位缩水近四成。

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