死亡、上市、买药、罚款、被查,为关键词
图/视觉中国
No.1
2300万元一针的高价药,出现第二例死亡
曾刷新世界最贵药物榜单的Elevidys疗法,问世两年后,三个月内就出现了两例死亡,目前药企已宣布主动暂停一项正在进行中的临床试验。
据媒体报道,Sarepta Therapeutics近日披露,其旗下基因疗法Elevidys在临床应用中再次出现致命性不良反应,一名接受治疗的患者因急性肝衰竭死亡,这是该疗法上市以来报告的第二例相关死亡事件。
Elevidys疗法主要针对杜氏肌营养不良症(DMD),这是一种罕见肌肉萎缩症。目前,Sarepta Therapeutics暂停了Elevidys 的全球货物发运;负责 Elevidys美国以外市场商业化的罗氏,也在同一天宣布暂停给患者输注药物。
2023年6月,Elevidys获得美国食品和药品监督管理局(FDA)快速批准。该药定价为320万美元(约合2299万元人民币)一个疗程,成为当前全球第二贵的药。
Elevidys 作为全球首个获批的DMD基因疗法,其说明中明确标注了“急性肝损伤”风险,自上市以来已在超过800名患者中应用。此前并未报告致死性肝损伤案例。
但两次导致患者死亡的事件凸显了基因疗法在真实世界中的复杂风险分层需求——患者基线状态(如感染、肝病)可能显著影响治疗结局。同样的,该事件暴露了加速审批模式下安全性数据的局限性:尽管临床试验中未观察到致死性肝衰竭,但大规模应用后可能暴露罕见或特殊人群的风险。
No.2
花6.62亿元,58同城要复制一个美团买药?
近期,58同城,跨界收购了一家上市药企。
以“糖尿病”主药为核心产品的易明医药披露的一则实控人变更公告显示,前实控人高帆以15.1元/股的价格,将持有的23%股份转让给了北京福好企业管理(下称“北京福好”)。
此次交易完成后,高帆的持股比例降至2.59%,北京福好将以6.62亿元收购公司原实控人高帆持有的4385.59万股股份,占易明医药总股份的23%。
公告披露的信息显示,股权穿透后,北京福好的实控人为姚劲波与其配偶戴科英。姚劲波是58同城创始人。
据媒体分析,高帆虽然转让了控股权,但并不等于从易明医药完全“退场”。高帆目前持有易明医药约4880.04万股,持股比例为25.59%,完成交易后,仍持有2.59%的公司股份。更重要的是,转让协议中规定,受让方“北京福好”需保障转让方高帆拥有易明医药现有业务板块的独立运营权。
易明医药的糖尿病主药“米格列醇片(奥恬苹®)”所占市场份额在全国位列榜首,也是易明医药近年来的主要营收来源。2022年至2024年,米格列醇片分别为易明医药贡献营收3.26亿元、3.36亿元和4.74亿元。
此次姚劲波入主易明医药,可能像美团一样,瞄准了医药消费场景的“最后一公里”。
No.3
一家民营肿瘤专科医院上市
6月23日,佰泽医疗正式在港交所挂牌上市。
招股书显示,佰泽医疗旗下一共有八家医院,其中北京京西肿瘤医院、天津石氏医院、天津南开济兴医院、太原和平医院、合肥佰惠医院及武陟济民医院,这六家医院为营利性医院。另外两家黄山首康医院、太原市万柏林区和平社区卫生服务中心,为非营利性医院。
从营收结构来看,佰泽医疗收入主要来源就是这六家营利性医院。招股书数据显示,2022年至2024年佰泽医疗医院业务贡献收入占总收入的比重分别为77%、75.9%、80.1%。其营收主要是,通过提供包括肿瘤全周期医疗服务在内的医疗服务;管理及运营公司体系内的医院中的两家民营非营利性医院并从中收取管理费;供应药品、医疗设备及耗材。
佰泽医疗上市,加上此前的盈康生命、海吉亚医疗、美中嘉和,肿瘤医疗服务已有四家上市公司,成为上市公司最为密集的严肃医疗专科领域之一。
No.4
国家中医药管理局原局长于文明被查
6月22日,中央纪委国家监委网站发布消息:国家中医药管理局原局长于文明涉嫌严重职务违法,目前正接受国家监委监察调查。
据公开资料,于文明,1963年6月出生,山东单县人,拥有医学硕士学位和研究员职称,1988年8月参加工作。
于文明长期在医药系统工作,曾任中国中医药报社记者、编辑,中国中医药报社中药与通联部副主任,中国中医药科技开发交流中心主任,2004年4月出任国家中医药管理局副局长,并于2007年5月任农工党北京市主委,2017年12月任农工党中央专职副主席。
2018年6月,于文明任国家中医药管理局局长、农工党中央专职副主席。2023年7月卸任国家中医药管理局局长。他还是中华中医药学会第七届理事会会长。
国家中医药管理局为副部级单位,职能包括承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任,规划、指导和协调中医医疗、科研机构的结构布局及其运行机制的改革等。
中央纪委国家监委的通报明确指出于文明“涉嫌严重职务违法”。具体案情尚待调查公布。
No.5
81岁陆克平,尚在缓刑又被罚款600万元
6月20日,根据江苏省监管局最新的行政处罚书显示:陆克平多次被采取刑事强制措施、受到刑事处罚,始终未告知江苏阳光、*ST四环,导致上述两家公司未能及时履行信息披露义务,决定对其给予警告,并处以600万元罚款。
陆克平出生于1944年11月, 1979年,陆克平出任江阴市精毛纺厂党支部副书记。1986年,42岁的陆克平任江阴市精毛纺厂党支部书记兼厂长。1993年,江阴市精毛纺厂改制并成立了阳光集团,陆克平任董事长。随着江苏阳光上市,陆克平开始涉猎资本市场,除实际控制四环生物上市公司外,还曾控股江苏阳光、海润光伏、*ST威创等上市公司。不过,除四环生物,其他三家目前均已退市。
陆克平曾多次被立案调查,此前已被终身市场禁入,后犯内幕交易罪,判三缓四,没收了 2.32 亿元违法所得。
2023年10月10日,据四环生物公告披露,因涉嫌证券市场操纵违法违规,公司实控人陆克平已被中国证监会立案。
据江苏证监局2025年6月4日发布的行政处罚决定书显示,2020年9月30日、2021年8月18日、2023年7月13日,陆克平因涉嫌内幕交易罪先后被泰州市公安局直属分局、泰州医药高新技术产业开发区人民检察院、泰州市中级人民法院采取取保候审的刑事强制措施。2023年10月10日,因犯内幕交易罪陆克平被判处有期徒刑三年,缓刑四年。
陆克平作为江苏阳光和四环生物实际控制人,多次被采取刑事强制措施,受到刑事处罚,始终未告知江苏阳光、四环生物,导致上述两家公司未能及时履行信息披露义务,2020年至2023年年度报告有重大遗漏。
上述行政处罚决定书显示,陆克平的上述行为违反了《证券法》第八十条第三款的规定,构成了《证券法》第一百九十七条第一款、第二款所述违法行为。我局决定:对陆克平给予警告,并处以600万元罚款。
目前四环生物已经完成高层的更换,据四环生物公告,鉴于公司实际控制人已发生变更,公司第十届董事会进行改选,董事会已于 2025 年 5 月 12 日收到公司董事长郭煜、董事文军、独立董事王莉提交的书面辞职报告。
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