广东
格隆汇6月23日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用唑来膦酸浓溶液的《药品注册证书》。
根据核准的说明书，注射用唑来膦酸浓溶液适应症为：
与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。唑来膦酸的主要药理作用是抑制骨重吸收。在体外试验中，唑来膦酸抑制破骨活性且诱导破骨细胞凋亡。通过与骨结合，唑来膦酸也阻断矿化骨和软骨的破骨重吸收。唑来膦酸抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活性增加和骨钙释放。减少过度骨吸收和维持充分补液对于恶性肿瘤高钙血症的控制是必需的。HCM 患者的临床研究显示，单剂量输注本品可降低血清钙和血清磷以及增加尿钙和磷排泄。
注射用唑来膦酸浓溶液是国家医保乙类产品。公司获批的注射用唑来膦酸浓溶液是以化学药品 4 类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2024年注射用唑来膦酸浓溶液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为 16,460 万元人民币。
此次公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强了公司在慢病药领域的竞争力。
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