FDA首次批准一年两次艾滋病预防注射

FDA首次批准一年两次艾滋病预防注射

作者:

一.爱德华兹

发布于:

2025年6月20日晚上9点25分

更新日期:

2025年6月20日晚上9点25分

关键要点

在试验中，每年注射两次新的艾滋病毒疫苗几乎100%有效

不过，全球资金削减可能会限制这种药物的使用

在美国，预计每年的费用超过28，000美元，但大多数人不会支付全价

2025年6月20日星期五(每日健康新闻)——一种预防艾滋病毒感染的新疫苗刚刚获得批准——每年只需注射两次。

周三，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准莱纳卡帕韦，这是一种长效注射剂，在临床试验中显示几乎100%有效。

由…制造吉利德科学公司这种药物以Yeztugo的名字出售，给人们提供了一种新的方法来防止艾滋病病毒无需每日服药或频繁注射，《纽约时报》举报。

“我们即将能够提供这种流行病44年来最大的预防选择，”米切尔·沃伦国际艾滋病预防组织负责人AVAC说。

但有一个问题:全球卫生资金正在萎缩，许多通常会为低收入国家提供疫苗的项目现在被削减了。这可能会限制最需要的地方的访问。

Lenacapavir是第二种被批准用于预防艾滋病毒的长效药物。第一个，Apretude每两个月举行一次，大约有21，000名美国人在使用。相比之下，近50万人每天服用药片来预防艾滋病毒。

专家表示，一年两次的注射可能会改变艾滋病毒的预防——特别是对于那些每天服药或频繁就医的人来说。

在一项临床试验中，每年只注射两次疫苗的参与者几乎完全免受艾滋病毒感染，泰晤士报说道。

Gilead说Yeztugo的标价将是每年28，218美元，尽管预计大多数人不会全额支付。保险和医疗补助可能会帮助支付这笔费用。

相比之下，当作为仿制药购买时，每天服用的艾滋病毒预防药丸的成本仅为每剂1美元。另一个长期选择Apretude每年花费约24，000美元。

一些人担心接触新镜头仍然会受到限制。

“在美国，我们预计历史将在lenacapavir身上重演，我们在推出daily oral PrEP和Apretude时看到的许多相同的定价和覆盖范围噩梦阻碍了广泛使用，”耶利米·约翰逊PrEP4All的执行董事告诉时代周刊。

削减医疗补助和其他联邦项目也可能使许多感染风险最高的美国人无法获得疫苗。

根据最新估计，2023年全球新增130万艾滋病毒感染者。但是让lenacapavir进入中低收入国家可能需要时间。

Gilead表示，它将为低收入国家多达200万人提供这种药物，直到当地制造商在两到三年内准备好接管为止。该公司去年表示，它将允许全球六家公司在120个高发、资源有限的国家生产和销售这种产品，这些国家主要是中低收入国家。

在其他中等收入国家，包括拉丁美洲的许多国家，Gilead积极与一系列利益攸关方合作，以帮助实现尽可能广泛的普及，并支持艾滋病毒预防方案和政策的宣传工作。

他们正在寻求多种策略来支持获得用于PrEP的lenacapavir，包括分级定价和潜在的公私合作伙伴关系，并与支付者合作建立快速，有效的途径来帮助那些需要或想要PrEP的人，根据声明公司的。

“这是一个巨大的障碍，意味着数百万人将被送进二等预备学校，而科学已经证明这对他们不起作用，”他说亚洲罗素Health Gap是一家专注于艾滋病宣传的非营利组织。

仅在美国，2023年就有超过39，000人新感染了艾滋病毒，泰晤士报举报。

Gilead首席执行官说，每一次感染都会导致大约110万美元的终生医疗费用丹尼尔·欧戴说道。

特朗普政府最近还暂停了对PEPFAR的资助，这是一项支持艾滋病治疗和预防的关键全球计划。虽然恢复了一些治疗资金，但预防工作仍然没有资金。

“预防的风险太大了，”琳达·盖尔·贝克博士该药物临床试验的负责人说。"如果我们不阻止这种流行病，它只会越拖越久。"