肺癌疫苗突破！2025年四大抗癌“导弹”来袭，一针终结肿瘤不是梦

“我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究。”2024年5月，67岁的英国人工智能专家Janusz Racz被诊断为晚期肺癌，在经历化疗和放疗后，他毅然加入了全球首个mRNA肺癌疫苗临床试验。

一年后的今天，在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，肺癌疫苗的突破性数据震撼了医学界：接受新型疫苗治疗的晚期肺癌患者中，接近半数肿瘤显著缩小，80%的患者病情得到有效控制。

中国作为肺癌大国，每年新增病例约80万，死亡人数高达62万。传统治疗手段虽不断进步，但患者对更有效、更持久的治疗方案需求迫切。2025年，四大肺癌治疗性疫苗的突破性进展，正将“一针治癌”的梦想变为现实。

免疫系统的新武器：癌症疫苗如何精准杀敌

不同于预防宫颈癌的HPV疫苗，肺癌治疗性疫苗属于“后发制人”的免疫武器。当癌细胞在体内出现时，它们表面会表达正常细胞没有的特殊蛋白质——肿瘤抗原。

这些抗原如同癌细胞的“身份证”，本应被免疫系统识别清除。但狡猾的癌细胞会伪装自己，逃避追捕。

肺癌疫苗的核心设计思路在于：通过人工手段将这些抗原“暴露”给免疫系统，重新激活人体自身的防御力量。其作用机制分为三个关键步骤：

• 精准识别：疫苗携带肿瘤特异性抗原进入人体，如同发布“通缉令”
• 免疫激活：树突状细胞捕获抗原并激活T细胞，形成“特种部队”
• 长效记忆：产生记忆免疫细胞，建立终身抗癌防线

mRNA疫苗在此领域展现出独特优势。与传统疫苗相比，它能同时递送多种抗原，分子量更小，开发速度快，且能实现个性化定制。

当与PD-1抑制剂等免疫治疗药物联用时，mRNA疫苗更能解除癌细胞的免疫抑制，发挥协同抗癌效果。

四大肺癌疫苗突破：2025临床进展全解析

BNT116：全球首款mRNA肺癌疫苗

2024年8月23日，据卫报、Globalnew等媒体报道，全球首款“肺癌疫苗”已经开启人体临床试验！由德国著名生物科技公司BioNTech研发的全球首款mRNA肺癌疫苗，目前已在包括英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其7个国家的34个研究中心展开一期人体临床试验，涉及约130例不同阶段的肺癌患者率先使用，从早期到晚期或复发型。

专家们称赞，这款名叫“BNT116”的肺癌疫苗采用了与 Covid-19 疫苗中发挥重要作用的相同的 mRNA 技术。

与病毒感染疫苗不同，BNT116 旨在激发免疫系统识别和攻击癌细胞。

BNT116 将与非小细胞肺癌（NSCLC）相关的肿瘤标志物引入免疫系统。该公司指出，这种方法可以训练人体的防御能力，以检测和摧毁显示这些标志物的癌细胞。

该疫苗的靶向机制旨在增强对癌症的免疫反应，同时最大限度地减少对健康细胞的附带损害，这是传统化疗的常见问题。

据无癌家园小编获悉，英国伦敦大学学院医院已于8月20日为一例肺癌患者成功接种了BNT116，该肺癌患者成为全球首个接受这种新型肺癌治疗性疫苗的患者。

2025年4月AACR大会上公布的LuCa-MERIT-1研究数据惊艳四座：截至 2024 年12月1日，在20例不适合接受化疗的晚期肺癌患者中，使用BNT116联合PD-1抑制剂西米普利单抗治疗后：

• 客观缓解率（ORR）达45%（9/20，近半数患者肿瘤显著缩小）
• 疾病控制率（DCR）高达80%（16/20，绝大多数患者病情稳定）
• 
  

虽然所有患者都出现了不同程度的不良反应，但未发生致命事件，且副作用可控。目前该疫苗已在英、美、德等七国开展临床试验，覆盖患者从早期到晚期各个阶段。

降至23mm），截止报道时，生存期已经超过20.6个月，目前仍在随访中。

目前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为突出的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，通常适用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等。

竟能破解PD-1耐药！新型肺癌疫苗TedopiⅢ期试验数据公布！

2023年9月11日，《Annals of Oncology（肿瘤学年鉴）》刊登了同行评审的 T 细胞表位癌症疫苗Tedopi® （OSE-2101）在第三阶段临床试验（ATALANTE-1）中取得的积极结果，主要用于在HLA-A2 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者单药治疗对免疫检查点抑制剂 (ICI) 继发耐药的三线 NSCLC 患者。

▲截自《Annals of Oncology》

Tedopi® 是一种新型基于T细胞表位的癌症疫苗，针对五种肿瘤相关抗原，是一种激活和分化的现成免疫疗法，可扩大 HLA-A2 癌症患者的肿瘤特异性 T 淋巴细胞，对于在化疗和PD-1治疗后仍然存在疾病进展的患者不失为一种安全且有效的治疗方法。

来自随机国际 3 期研究的积极数据显示，新型癌症疫苗 Tedopi®与标准护理多西他赛或培美曲塞化疗相比，单药治疗具有更好的安全性和生活质量，可提高总体生存率，1年总生存率为44.4%，明显优于化疗的27.5%。

截止到2021年1月15日，中位随访 24.8 个月后，Tedopi®组的中位总生存期为 11.1 个月，标准化疗组为 7.5 个月。与标准化疗相比，Tedopi® 组中位生存期多出3.6个月，死亡风险降低41%，治疗相关的3~5级不良反应明显减少（38%vs68%)。

典型病例

1名54岁的晚期肺癌患者在经过5次的新型肺癌疫苗注射后，肿瘤就迅速萎缩（从39mm降至23mm），截止报道时，生存期已经超过20.6个月，目前仍在随访中。

近半数的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗开启长生存之路

作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，CIMAvax-EGF2011年完成了临床试验正式在古巴上市，其效果足够令人振奋，不同于预防性疫苗，这是一款治疗性疫苗，接受疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗患者的2倍。

之所以称CIMAvax-EGF为疫苗，是因为它是一种免疫疗法，能够通过调动和训练人体免疫系统来抑制和杀死肿瘤细胞的。

在1994年，10例患者接受了首批CimaVax的治疗，以测试这种创新疗法的安全性与有效性。在取得突破性的成功后，越来越多的患者开始使用CimaVax。在古巴进行的多项临床试验表明，对于那些血液中EGF水平上升的NSCLC患者，CIMAvax疗法能够显著延长他们存活的时间。其中20％的患者接受疫苗治疗后存活期超过5年，而对照组没有任何患者活得那么长。

简单来说，Cima Vax疫苗就是一种通过激活人体免疫系统，截断癌细胞的粮道（表皮生长因子受体EGFR），从而饿死癌细胞的药物。

在2023年4月《J Cancer》上发表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，其结果足以令人惊艳！

该研究选取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18岁以上的IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌患者，在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后，开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。一线治疗结束时出现脑转移或疾病进展的患者被排除在外。

结果显示，化疗或化放疗开始后的中位总生存期为 22.46 个月（近乎2年），6、12 和 24 个月的生存率分别为 97.7%、82.7% 和 45.5% 。这意味着近乎有一半的患者生存期长达2年甚至更长。

根据年龄分析总生存期时，65岁以下患者的中位总生存期为 16.7 个月，而 65 岁以上患者的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65岁以下的非小细胞肺癌患者受益更大。

关于体能状态，ECOG 0 患者的中位总生存期为29个月，而诊断时 ECOG-1 的患者的中位总生存期为11个月，这表明体能状态更好的患者生存期会更长，将近翻了一倍！

另外，CimaVax并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体，并激发人体免疫系统的活力，起到治疗非小细胞肺癌的作用。

树突细胞疫苗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌初现曙光

对于基因类型为野生型的晚期非小细胞肺癌患者，主要采取传统的放疗和化疗，5年生存率约为30%。因此急需探索更加有效的治疗方法。作为一种新兴的免疫疗法，树突状细胞疫苗是近年来的研究热点。

DCVAC/LuCa是由美国研发的针对非小细胞肺癌患者的树突状细胞疫苗。通过将树突状细胞与裂解死亡后的患者自体肺癌细胞所释放的抗原物质融合，使树突状细胞获得识别肺癌细胞的能力，并经过体外扩增后回输入患者体内进行治疗。

在2019年ASCO大会上公布的一项冲击晚期肺癌一线治疗方案的研究中，DCVAC/LuCa将IV期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低了足有46%！这一研究结果为树突状细胞疫苗治疗非小细胞肺癌的疗效提供了证据。研究者认为，在一线标准化疗方案的基础上联合树突细胞疗法DCVAC/LuCa，疗效确切。

就在2022年，这款美国的前瞻疗法目前已经在国内知名的癌症中心-上海市胸科医院进行了 II 期临床研究，探索新型树突细胞疫苗DCVAC/LuCa（肺癌树突状细胞疫苗）联合标准卡铂/培美曲塞治疗晚期非鳞状细胞 (nsq) 非小细胞肺的安全性和有效性。

纳入了61名患者，在改良意向治疗人群（44名）中，1年生存率为72.73%，2 年生存率为 52.57%。截止数据发表时，还未达到中位总生存期。中位无进展生存期为8.0个月，客观缓解率为31.82%。

44名患者中，有14名（31.82%）获得部分缓解（PR），30名（68.18%）获得病情稳定（SD）。

本文为无癌家园原创