迈瑞医疗北美工厂扩建；美敦力5000万美元投资印度；吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准 | 日报

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文 | 苏丁

企业动态

迈瑞医疗宣布其在新泽西州Mahwah的仓库设施扩建项目正式破土动工，并举行奠基仪式。此次扩建项目将在现有仓库的基础上增加46,314平方英尺的面积，使新仓库总面积达到80,979平方英尺，以提高运营效率并为未来十年的持续扩张奠定基础。扩建后的仓库计划于2026年正式投入使用。迈瑞北美致力于构建具备前瞻性的基础设施，打造强大可靠的供应链。

沃森生物与上海智峪生物科技有限公司近日建立战略合作伙伴关系。此次合作旨在深度融合沃森生物在疫苗研发、生产及产业化方面的实力与智峪生科在AI生物计算领域的尖端技术，共同探索人工智能技术在人用疫苗研发、生产及商业化中的应用，加速疫苗产业的技术创新与智能化进程。

广东冠驰干细胞医疗科技有限公司宣布完成4000万元A轮融资。本轮融资由复兴资本领投，创富资本、早行人创投等机构跟投。此次融资将有力推进干细胞核心技术研发与管线临床研发，以及拓展创新型生物基材料的研发平台。

美敦力宣布在印度浦那设立糖尿病全球能力中心（GCC），计划未来五年投资5000万美元用于中心建设与扩建。该中心聚焦糖尿病技术创新与运营优化，首年将创造300余个服务与软件岗位，未来四年内员工规模计划翻倍。

BioNTech正在逐步减少其第一家美国工厂的细胞疗法生产。BioNTech将从今年夏天晚些时候开始在其马里兰州盖瑟斯堡的细胞治疗设施裁员63名员工。该公司已选择在今年年底前结束该工厂的细胞疗法生产，该工厂于2021年从吉利德科学的Kite Pharma手中收购。这是受到BioNTech决定停止开发针对睾丸癌伴生殖细胞肿瘤的CLDN6导向CAR-T资产BNT211的影响。

生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.宣布获得Eshelman Ventures, LLC的1260万美元追加投资，使2025年对Paradigm Therapeutics的总投资达到2510万美元。Eshelman博士将继续担任Paradigm的战略顾问。 SD-101目前正被开发为适用于所有大疱性表皮松解症（EB）亚型患者的全身外用治疗方案。该笔追加投资将被用于加速与SD-101项目全球预期商业化上市相关的活动。

Pierre Fabre Laboratories宣布，从Scorpion Therapeutics, Inc.分拆出来的公司Antares Therapeutics, Inc.收购了PFL-721与PFL-241的全球权利。根据协议条款，Pierre Fabre Laboratories将扩展与Scorpion Therapeutics的既有协议，全面持有这两项资产的全球权利，并主导其临床开发计划。PFL-721是一种突变特异性EGFR外显子20和HER2外显子20抑制剂，即将在非小细胞肺癌首次人体试验中进入剂量优化阶段。PFL-241是一种突变特异性、具脑渗透性的第4代EGFR抑制剂，当前正处于首次人体试验的剂量递增阶段，旨在解决非小细胞癌患者的C797S耐药突变问题。

医疗科技公司Caris Life Sciences于美东时间周三登陆纳斯达克市场，在美股首次公开募股(IPO)中筹资4.94亿美元。Caris以每股21美元定价发行2350万股，较最初19至20美元的定价区间再度上调。按此前备案文件中的流通股计算，这家总部位于得州欧文的公司市值达79亿美元。Caris成立于2008年，通过人工智能和机器学习分析肿瘤学数据以辅助癌症诊断与治疗监测。

产业动态

吉利德科学周三宣布，备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防（PrEP）用药。这款药物只需要半年注射一次，用药频率显著低于现有的预防药物——包括吉利德自己的日服片剂和葛兰素史克每两月注射一次的药物。吉利德公司表示，用于预防HIV感染的来那卡帕韦定价为28,218美元。

健帆生物公告，公司产品Extracorporeal tubing sets for blood purification获得欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。该产品在血液净化治疗中承担血液通路的作用，是血液净化治疗过程中必不可少的一次性使用耗材。

自美国总统特朗普上任以来，已有数十家公司承诺将在美国建立更多制造厂。但仿制药生产商并不在此列。而且这些仿制药生产商近期也没有改变想法的计划。仿制药生产商表示，除非美国政府能帮助稳定仿制药行业，否则在这样一个利润微薄且不可预测的领域里，进一步进行国内投资的风险实在太大。

英国格拉斯哥大学研究团队首次成功探测到穿透成年人完整头骨的光信号。这项发表于《神经光子学》杂志的最新研究，突破了现有光学脑成像技术的深度限制，有望催生能探测更深层脑组织的新型设备。近红外光谱技术（fNIRS）作为一种无创脑功能检测手段已应用数十年。其原理是通过分析大脑血流对特定波长近红外光的吸收变化，间接反映神经活动。

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