广东
分享至
智通财经APP讯，博腾股份(300363.SZ)发布公告，公司全资子公司上海博腾智拓医药科技有限公司(以下简称“博腾智拓”)于近日获得欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计。
本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial Regulation、GMP for IMP 及 ICH Q7 等指导原则，审计范围涵盖了小分子及新分子API业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过QP审计，标志着博腾智拓质量管理体系已达到欧盟GMP 标准，能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
