山东
近日，国家市场监督管理总局公布一则重磅消息，天津市市场监管委依法对一起医药领域垄断案件作出行政处罚，罚没款合计3.62亿元，引发社会广泛关注。此次被罚的是津药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、江苏联环药业股份有限公司、西安国康瑞金制药有限公司四家药企，而幕后组织者郭某某也被顶格罚款500万元，另外还有4名企业责任人各被罚60万元。
这起案件的核心是地塞米松磷酸钠原料药的价格垄断。地塞米松磷酸钠注射液是重要的肾上腺皮质激素类药，有着抗炎、抗过敏等关键作用，常用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，在医疗领域不可或缺。然而，部分不法分子却将其作为牟利工具。
2021年11月20日，郭某某组织四家药企相关人员在天津聚会，密谋地塞米松磷酸钠原料药共同涨价事宜，并达成停止价格竞争、共同涨价的口头协议。为躲避反垄断调查，后续具体涨价细节由郭某某单独与四家企业分别沟通确定。会后，四家企业同步停止对外供货，人为造成市场供应紧张，然后按照约定共同提高价格。
到了2022年，津药药业将原料药价格由最高9000元/公斤提至13800元/公斤；西安国康瑞金制药将价格从最高7900元/公斤涨至10000 - 38000元/公斤；浙江仙琚制药从最高8200元/公斤提高至10000元/公斤；江苏联环药业从最高7800元/公斤提升至15000元/公斤 。其合谋涨价行为导致地塞米松磷酸钠原料药和相关制剂价格疯涨，公开信息显示，相关制剂价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍，直至2024年3月7日调查时，垄断价格仍在执行。
经核定，四家药企违法所得分别为：津药药业42764400元；浙江仙琚制药23746680元；西安国康瑞金制药24763156元；江苏联环药业17899200元。依据《中华人民共和国反垄断法》，天津市市场监督管理委员会对涉案方进行了严厉处罚。
近年来，医药行业垄断案件频发，原料药领域更是重灾区。津药药业此前就多次因垄断被查，2021年因醋酸氟轻松原料药垄断案罚款4402万元；2023年3月因卡莫司汀注射液高价销售被罚2772万元；同年4月，因氟尿嘧啶注射液价格垄断被罚2988万元。
据中伦律师事务所统计，2021 - 2023年，我国反垄断执法机构在医药领域查办多起垄断案件，罚没金额超27.7亿元。2023年，仅注射用硫酸多黏菌素B案的合计罚没金额就超12亿元。
原料药领域之所以垄断现象多发，主要是因为生产审批条件严格，企业数量有限，形成高度集中的市场，且新登记原料药审批时间长，企业扩大产能或更换供应商困难，再加上环保成本高，限制了新企业进入，强化了现有企业的垄断地位。
为整治原料药领域垄断乱象，2021年原国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指南》，2024年市场监管总局又发布《关于药品领域的反垄断指南》 ，将适用范围拓展至整个药品领域。2022年修正的《中华人民共和国反垄断法》首次明确对个人责任的追究，此次地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案首次实现“组织者＋企业＋责任人”三重追责，严厉程度更进一步。
市场监管总局强调，未来将持续加强药品领域反垄断监管执法，从严从重处理，加大处罚力度，依法追究相关个人法律责任，维护医药领域公平竞争市场秩序和消费者利益。这一系列举措无疑给医药行业敲响警钟，任何企图通过垄断获取暴利的行为都将受到法律严惩。
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