北京
天津2025年6月16日/美通社/ --合源生物CAR-T创新细胞疗法产品——纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）首个真实世界研究成果精彩亮相2025年ASCO和EHA大会，这是中国首个白血病CAR-T细胞治疗产品真实世界数据的首次报道。以壁报（ASCO 壁报摘要号：6529；EHA 壁报摘要号：PF379）的形式在会上发布。
ASCO及EHA壁报
截至2025年4月24日，164例患者进行了白细胞单采，97例患者后续接受纳基奥仑赛注射液治疗，并获得可评估的疗效和安全性结果。
突破性的客观缓解率（ORR）和长期生存率：数据截至2025年4月30日，中位随访6.2个月，3个月内ORR为92.8%，3个月内缓解患者的微小残留病（MRD）阴性率达100%。中位持续缓解时间（DOR）、总生存期（OS）及无复发生存期（RFS）均尚未达到，预估所有患者1年的OS率高达90%。
卓越的安全性：在本研究中，3及或以上的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率均为2.1%。未出现因CRS或ICANS导致的死亡。
合源生物首席执行官吕璐璐博士强调："纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）是我国自主研发的CAR-T细胞产品，依托于其独特的CD19 scFv弹头、CAR-T结构和工艺设计，可精准识别靶向肿瘤细胞，具备高效低毒、一次输注，持续有效的特点，为急性淋巴细胞白血病提供了突破性的治疗手段。本次真实世界研究成果进一步验证了纳基奥仑赛注射液具备"高缓解、持续缓解、安全可控"的临床优势。此次真实世界研究中，纳基奥仑赛注射液的应用逐步前移，既提高了CAR-T细胞治疗的疗效，同时又进一步降低了CRS及ICANS等CAR-T细胞治疗相关不良反应的发生率。非常有幸能够在2025年ASCO及EHA这样的国际顶级学术会议上展示纳基奥仑赛注射液最新的研究成果。纳基奥仑赛注射液在真实世界研究中卓越疗效和安全性数据的亮眼表现，突显了中国创新药企的卓越实力，也给了公司更大的信心和动力专注于细胞治疗领域的产品研发。合源生物将在细胞治疗领域持续创新，不断取得新的突破，为中国及全球的患者提供更多优质的细胞治疗产品，为更多饱受疾病折磨的患者创造新生和高质量的生活。"
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