中商情报网讯:创新药(原研药)是指基于全新靶点、作用机制或分子结构研发的药物,具有自主知识产权,需经过严格的药物发现、临床前研究、临床试验及上市审批流程。中国创新药批准上市已进入爆发期,政策、技术、资本多轮驱动下,本土药企正以“中国速度”改写全球医药创新格局。
创新药是医药产业升级的核心驱动力,中国正从“仿制药大国”向“创新药强国”迈进。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国创新药行业深度分析及发展前景预测研究报告》显示,中国创新药行业市场规模从2020年的0.82万亿元增长至2024年的1.14万亿元,年均复合增长率达8.53%。中商产业研究院分析师预测,2025年中国创新药市场规模将达到1.22万亿元。
数据来源:中商产业研究院整理
近年来,我国医药研发创新活力显著增强。2024年,国家药品监督管理局共批准228个新药上市申请,涉及196个品种。全年批准上市1类创新药48个品种,其中17个品种(35.4%)通过优先审评审批程序批准上市,11个品种(22.9%)附条件批准上市,13个品种(27.1%)在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。2025年1-5月,国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市,数量刷新近五年同期纪录。
数据来源:国家药监局、中商产业研究院整理
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