创新药“11连发”火出圈，政策东风下崛起正当时

5月29日，中国医药界迎来了一个具有里程碑意义的日子。

国家药品监督管理局在这一天集中批准了11款创新药上市，这不仅是中国医药创新的重大突破，也为全球医药市场注入了新的活力。这些创新药涵盖了肿瘤、代谢疾病、化疗支持治疗等多个领域，为相关疾病患者提供了新的治疗选择，同时也彰显了中国在医药创新领域的强大实力。

受此消息的影响，诸多创新药个股表现强劲，涨幅显著。在A股市场，创新药板块的个股表现尤为亮眼，部分股票的涨幅令人瞩目。其中，年初至今荣昌生物、常山药业、舒泰神等个股的股价涨幅超100%。港股市场同样见证了创新药板块的强势崛起，三生制药股价单日暴涨超30%受到广泛关注，其子公司三生国健在A股市场更是连续四个交易日斩获“20CM”涨停。

可谓，创新药崛起正当时。

01、创新药“11连发”

近年来，中国医药行业在政策支持、研发投入增加、技术创新等多方面取得了显著进展。此次11款创新药的集中获批，不仅是对这些努力的肯定，更是中国医药创新实力的集中展示。

在肿瘤治疗领域，多款药物凭借独特机制取得突破。恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制VEGFR、FGFR等关键信号通路，被批准联合卡瑞利珠单抗用于晚期实体瘤治疗。

与此同时，泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片成为国内首个针对骨髓纤维化的JAK/ACVR1双抑制剂，其III期临床数据显示72.3%的患者脾脏体积显著缩小，为这一罕见血液病带来新希望。

在乳腺癌领域，复星医药的枸橼酸伏维西利胶囊和嘉和生物的盐酸来罗西利片两款CDK4/6抑制剂也获批，前者用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线联合治疗，后者则凭借更优的安全性覆盖一、二线适应症。

另外，百济神州的泽尼达妥单抗作为首个国产HER2双抗药物，以附条件批准形式进入HER2高表达胆道癌市场，其双靶点阻断机制被认为具有更持久的抗肿瘤效应。

创新药“11连发”是中国医药创新的重大突破，标志着中国医药产业在创新领域取得了显著进展。这些创新药的上市，不仅为患者带来了新的希望，也为医药企业带来了新的发展机遇。

02、十年磨一剑

近十年，美国和中国是全球活跃度前二的医药交易转让方和受让方。美国凭借其全球最大的药品市场、强大的药品监管体系、高度发达的研发和创新环境、成熟的市场基础设施和完善的知识产权保护体系等多方面的优势，成为全球制药公司首先瞄准的市场。

近十年license-out项目主要流向美国企业，中国贡献大量优质管线。中国license-out交易主要受让方为美国企业，近十年，与美国企业达成204笔交易，占比49%，交易总金额占比达55%，此外，近两年中国与英国、德国、韩国、日本、瑞士企业的交易也更为频繁。中国licenseout项目以转让全球权益或者美欧日主流国家/地区权益为主。2025年Q1中国依旧维持2024年的趋势，转出交易数量超过引进交易数量，转入交易42项，转出交易60项，说明中国企业在源源不断的对外输出优质项目。

近十年，全球范围内医药交易数量呈稳步增长趋势，从2015年的358笔交易增至2024年的 743 笔，年复合增长率为 8%，总交易金额从 569 亿美元大幅增至 1874 亿美元，首付款从 83 亿美元增至 139 亿美元。

中国相关交易数量和总交易金额增长势头更猛，总交易金额从 31 亿美元大幅提升至 571 亿美元，2024 年占全球交易总金额的 30%。首付款达 44 亿美金，2024 年首付款交易额占全球首付款约 32%。截至 6 月 7 日，2025 年全球已完成 443 条交易，其中中国完成对外交易 73 条。2025 年初至今中国对外交易总金额已超过 500 亿美金，占全球交易总金额的 44%。首付款约 25 亿美金，2025 年首付款交易额占全球首付款的 23%。

另外，中国创新药研发能力紧追美国，在研项目受到全球MNC瞩目。根据医药魔方的统计数据，创新药可以按照靶点和药品类型进行分类，全球在研创新药共覆盖3212个赛道。截至2024年12月31日，中国在研管线覆盖1300个赛道，覆盖度40%。在其中的716个赛道（22%）中的研发进度排名第一。美国在研管线覆盖1689个赛道，覆盖度53%，在其中的1212个赛道（38%）研发进度排名第一。全球范围内同赛道进度排名第一的药物可被认为是FIC创新药，而中国被认为拥有FIC管线的赛道达到了22%，中国目前已经是仅次于美国的优质创新药管线策源地。

中国企业拥有大量优质管线，license-out数量与金额再创新高。2024年中国企业的license-out交易热度仍在持续，全年交易数量达94笔，同比增长6%；总交易金额达519亿美元，同比增长26%；总首付款达41亿美元，同比增长16%。数量与金额均再创新高。2025年Q1，license-out交易一共33笔，同比增加32%；从交易金额上看，交易总金额同比增加超过250%。随着中国创新药管线质量的持续攀升，未来中国企业license-out数量与金额都将保持高速增长。

2024年是中国创新药管线出海的飞速增长的一年，不仅仅是数量与金额上的再创新高，在BD合作质量上也是节节攀升。新一代减重药管线成为海外药企的关注重点，例如恒瑞医药的多款减重产品管线完成了向海外New Co的转让，总金额达到60亿美元。同时中国创新药企的技术平台也吸引了大型MNC的关注，例如启德医药与Biohaven的ADC技术合作和元思生肽与阿斯利康的技术平台授权，其总金额都达到了全年前十。

03、中国创新药市场有多大？

根据医药魔方数据，2024年中国创新药院内（等级医院）市场规模超过 2500亿人民币，占国内核心医院市场药品规模的 29%，仅占全球创新药市场的 3%左右 ，东吴证券预计2030年超过4500亿元，CAGR=10%。

另据医药魔方数据，2024年中国创新药院外（零售药房）市场规模超过1000亿人民币，吴东证券预计2030年超过2000亿元，CAGR=11.4% 。

中国创新药出海数量和金额屡创新高，根据医药魔方数据，2024年中国药企对外授权（BD）总金额达到519亿美金，吴东证券预计2030年BD交易总额有望达到2659亿美金，CAGR=31.3%。BD的首付款、里程碑付款以及后续产品上市后的销售分成为国内药企贡献持续不断的利润。

“我们估计2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）近5500亿人民币，2025-2027年依靠BD收入迎来爆发，预计2030年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成）将突破20000亿人民币，CAGR=24.1%，相比2024年，市场规模增长近264%。”东吴证券研报认为。

中国创新药市场产业逻辑向上，叠加政策支持和出海突破，近几年市场规模迎来快速爆发之势，是医药行业最具想象力空间和蓬勃发展的子版块，也是科技板块“新质生产力”中极具成长性的重要创新赛道。

据数据显示，美国创新药销售额占全球超 50%，日本创新药销售额占国内医药市场约 60.4% ，而中国创新药销售额仅占全球 3% 。在市值方面，美日也领先于中国。这凸显出中国创新药市场虽当前占比低，但未来增长潜力巨大、发展空间广阔。

04、崛起背后的推动力

此番创新药“火出圈”，成为医药领域的一抹亮色。这背后，离不开国家和地方政府一系列全方位、多层次政策的有力支持，这些政策如同强劲东风，为创新药的发展注入源源不断的动力，推动其在研发、审评、应用、支付等全链条加速前行，助力我国从医药大国迈向医药强国。

在国家层面，战略规划的引领作用至关重要。《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》等一系列重磅规划，将药物创新提升至国家战略高度，为创新药发展勾勒出清晰蓝图，营造出良好的宏观政策环境。同时，“重大新药创制”科技重大专项的实施，更是为创新药研发提供了坚实的资金与技术支撑，要求聚焦研制具有自主知识产权和市场竞争力的创新药，打造先进水平的技术平台，从源头上激发创新活力。

审评审批改革是创新药崛起的关键一环。2015年国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，开启了审评审批的优化之旅，简化临床试验审批流程，为创新药开辟优先审评通道。2023年4月，国家药监局药审中心进一步发力，出台《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药三类创新药品，明确提速审评审批，大大缩短了创新药从研发到上市的时间周期，让患者能够更早受益于创新成果。

医保支付的支持，为创新药的市场推广和应用提供了强大助力。2025年1月17日，国家医保局计划发布第一版丙类目录，这一举措有望降低创新药进入市场的门槛，拓宽其市场空间。2024年国家医保药品目录的公布，新增的91种药品中创新药谈判成功率超90%，创下新高，充分体现了医保对创新药的倾斜与扶持。2023年8月，国家医保局调整完善《谈判药品续约规则》，强调在保障患者受益的基础上支持创新，进一步稳固了创新药在医保体系中的地位，增强了企业研发创新药的信心与动力。

2024年7月5日，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，更是将政策支持推向了新高度。该方案统筹整合价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多领域政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，形成政策合力，全方位助推创新药突破发展瓶颈，迈向高质量发展新阶段。

地方政府也纷纷因地制宜，出台了一系列针对性强、含金量高的政策措施。4月7日，为进一步加速本市医药健康产业创新，北京市医疗保障局等九部门再次联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，调动多部门从政策层面联合发力，巩固多维度支持创新医药产业发展态势。

在国家和地方政府政策的协同发力下，我国创新药产业正迎来前所未有的发展机遇。从研发源头的创新活力激发，到审评审批的加速推进，再到医保支付的有力保障以及全链条政策的保驾护航，创新药的崛起之路愈发坚实。未来，随着政策的持续优化与落地实施，我国创新药有望在全球医药市场中崭露头角，为患者带来更多福音，为医药产业的高质量发展注入强劲动力，书写我国医药创新的辉煌篇章。