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中国首个自主研发PA抑制剂伊速达举行湖南上市发布会

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「原标题:中国首个自主研发PA抑制剂伊速达举行湖南上市发布会」

6月7日,青峰医药集团伊速达®玛舒拉沙韦片湖南上市会在湖南省医学会呼吸病学专业委员会第二十八届呼吸病学术年会上正式启动。国家呼吸医学中心常务副主任曹彬教授深入剖析当前流感流行态势及防控挑战,流感并非普通感冒,病毒易变异、传播力强,其致死性不容小觑,我国每年流感感染人数超千万,但实际疾病负担仍被低估。在临床治疗流感病毒感染中,用药至关重要,玛舒拉沙韦片的上市为我国临床医生提供了新的治疗武器,其临床研究数据证明了有效性和安全性,有望治愈更多流感患者。

中南大学湘雅医院呼吸与危重症医学科主任潘频华教授担任启动仪式主持,随着与会专家在现场屏幕共同摁下手印,中国首款PA靶点抗流感药物玛舒拉沙韦片湖南上市会启动仪式正式拉开帷幕。玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究成果登上国际顶级医学期刊《Nature Medicine》(IF 58.7),具有显著的疗效优势、极低的耐药风险,并且一次用药便能达到长效的治疗效果,为临床治疗流感带来了重大突破。它的产业化落地,实现了中国流感创新药从跟跑到领跑的突破,为流感治疗贡献了“中国方案”。

长沙市第一医院汤渝玲教授提出,流感作为常见的急性呼吸道传染病,在全球范围内流行,对公共卫生体系构成严重威胁。目前,中国抗流感药物市场规模已达百亿级。然而,面对这样一个广阔市场,国内药企很长一段时间在创新药研发方面成效有限。此前两款应用广泛的抗流感药物(神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、PA靶点核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦)均为国外研发。随着流感病毒的变异,现有药物也面临耐药性挑战。而玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒RNA聚合酶PA亚基的内切酶活性,靶向阻断病毒复制,全病程只需服药一次即可快速缓解流感症状。同时,该药具有良好的安全性和耐受性,整体耐药突变率不到1%,远低于国际同靶点药物,所有临床数据均来自中国人群,更适合中国患者使用。

今年3月,玛舒拉沙韦片获国家药监局批准上市,随着该药品进入规模化生产并上市销售,能够在流感季为民众提供良好用药保障,助力公共卫生防控水平提升。国家呼吸医学中心常务副主任曹彬教授表示:“‘伊速达’的成功研发与上市具有示范效应,让更多中国药企坚定了对创新药研发的信心,我们可以做到和国外最大药企同样高质量、高标准、高水平。”

最后,中南大学湘雅医院潘频华教授总结道,1.1类新药伊速达®玛舒拉沙韦片不仅是技术创新的成果,更是“健康中国”战略的生动实践。期待以此次上市会为契机,凝聚行业力量,共筑流感防控新生态。

来源:人民日报客户端

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