湖北
近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）自主研发的“吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗”Ⅲ期临床试验启动暨研究人员培训会在云南省广南县圆满召开！
据百克生物姜春来总经理介绍，吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗由百克生物研发团队自主研发，历时近二十年，于2020年获批临床试验，目前进入Ⅲ期临床阶段，该疫苗有望成为新一代百白破预防用疫苗。
据悉，该疫苗系由经单一纯化的无细胞百日咳（三组分）原液和精制白喉类毒素原液、精制破伤风类毒素原液分别经氢氧化铝佐剂吸附后，按比例混合制成，用于预防百日咳、白喉、破伤风。其采用生物反应器大规模发酵生产技术，使百日咳、破伤风、白喉菌培养条件可控，具有工艺稳定，生产规模大、产量高的特点。
此外，百日咳抗原的提取采用柱层析的分离方法，既保证抗原的纯度，又保证抗原的活性。因此，各批次间成品一致性良好，每种抗原组分含量明确，且具有较高的纯度，进而保证疫苗良好的免疫效果。
值得注意的是，该疫苗可以和Hib疫苗等进行再联合，为以后开发多联疫苗打下坚实的基础。
关于百克生物
百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业，自设立至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状疱疹提供了新的选择。
公司重点开展的在研项目有13项疫苗和3项用于传染病防控的全人源单克隆抗体。截至2024年末，处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目7项，重点产品涵盖液体鼻喷流感疫苗、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体、冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）、HSV-2疫苗、Hib疫苗等。
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