6月4日,厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁®9”获国家药监局批准上市。消息一出,引发各界热议,然而最受公众关注的是国产九价定价会是多少?
有业内人士透露,万泰生物有可能把价格定在700元/针上下。该人士分析,同等效果下,国产的定价通常为进口的50%至70%,据此推算,国产九价HPV疫苗的定价预计在700元/针至800元/针。该定价是否仍然过高?公众能否接受?要讲清楚这个话题,我们首先来看看这几个问题。
一、在我国,
决定疫苗价格的关键因素是什么?
疫苗作为一种特殊的公共产品,其价格的形成与制定策略,其实牵扯到方方面面。
其中免疫规划疫苗由国家买单,自不必说。而需要自费的非免疫规划疫苗定价,通常受其免疫效果、目标人口、疾病负担、潜在竞争者、目标产品定位和供需状况等的影响。
其中,疾病负担越重、技术难度越大、研发时间越长、上市时间越短、拥有更多专利技术的疫苗和“进口疫苗”(涉及更长的运输成本及海关检疫等)相对来说价格较高,这也是符合市场规律的。我国目前的疫苗价格基本是在这个基础上“微调”的,这个调整关键就来自于我国的非免疫规划疫苗采购制度。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》及《预防接种工作规范(2023版)》规定,现已将非免疫规划疫苗全部纳入省级公共资源交易平台进行采购,进行省级议价。多数省份的方法是参考周边省份的价格,基本会要求不高于平均省份采购价。基本能保证我国区域内各非免疫规疫苗价格的统一。可以说这种政策是除了疫苗自身以外对价格影响最大的因素。
二、HPV疫苗的定价
1、国内外HPV疫苗单价及定价规则
我国部分非免疫规划疫苗的价格水平,与国际上同品种疫苗的采购价格相比是整体偏高的,全球集中采购的47种疫苗中,非国产的HPV疫苗价格国内外相差可达11倍。
为什么存在这么大的差距呢?
有两方面原因:
1.国外非发达国家疫苗采购由GAVI资助,集中低价采购,所以单价就低了。
2.2016年底后二价和四价HPV疫苗已在美国等部分国家退市,无参考价格,与其他集中采购的低价国家相比,我国进口HPV疫苗当然均价就贵了。
2、我国HPV疫苗定价是否合理?
首先,HPV感染并不是立刻致命的,且感染到罹患癌症要经过长达10年的时间。期间会有数次机会通过“三级防疫”策略发现并得到治疗,因此HPV感染并不是严重威胁生命的。
其次,2019年按照《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求,卫健委等多部门就已联合印发《癌症防治实施方案(2019-2022年)》,提出加快国产HPV疫苗审评审批流程,提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。也就是政府其实也觉得HPV疫苗贵了,国产出来一定不能那么贵,所以是进行了“控价”的。
最后,我国目前HPV疫苗受种人群市场存量已然不大,但已经涌入了多家公司。截至目前,我国已上市6款HPV疫苗产品,形成了进口和国产“3+3”的HPV疫苗格局。
图源:包包聊疫苗
进口产品包括默沙东的四价、九价疫苗和葛兰素史克的二价,国产产品包括万泰生物的二价、九价和沃森生物的二价。后续还有即将上市的国药的十一价、北京诺宁的十四价等。
因此,面对如此激烈的竞争,强大的压力下,国产2价HPV疫苗的地方政府采购价才能更加合理化的降到27.5元/支。
虽然进口4价和9价疫苗明面上还是没有降价,只是出台了对部分适龄人群的减免政策,试图在不降低定价的情况下,增加接种覆盖面的同时,变相降低接种的实际总价。
图源:网络
在供需关系不变,经济形势好的情况下,也还算合理。但目前由于诸多因素,极致的性价比才能更快完成最后市场存量的消耗。
那么,压力给到了国产9价。
三、国产9价HPV疫苗合理价格范围探讨
1、9价HPV疫苗主流消费群体改变
理论上HPV疫苗的主力消费群体应该在30岁左右的城市白领女性(有经济实力、有接种意识和对疫苗有相应的认知),从2017年开始“一路高歌”,到2021年疫苗渗透率已经达到了6.99%,但市场增速却迅速降低,说明市场存量不大了。不说剩下的蛋糕不大了,就说整体消费疲软,价格也就成了重要的考虑因素之一。如果定价太高,势必会损失大部分人群,何况这部分真正有需求且有经济实力的基本上已经接种过进口9价了。
为了扩大接种范围,各厂家相继在国内进行男性HPV疫苗接种实验(国外HPV疫苗是允许男性接种的),试图将男性纳入适应症范畴,但据了解男性的接种意愿并不高。
目前,大部分国家将HPV疫苗纳入免疫程序的估计都推荐在小年龄段进行接种,且补种时间也不超过26岁。
美国癌症学会(ACS)的HPV疫苗接种指南,则不建议26岁以上的人接种。主要是性价比不高,美国的HPV疫苗目前仅有9价,不便宜。如果国产疫苗足够便宜那就另当别论。
目前,我国小年龄段HPV疫苗接种大部分是以政府买单或补种的形式存在的。这个集中采购形式,价格肯定是比较低的。也就是说,小年龄段的集中采购才是性价比最高的。各家企业也对此做出了应对,抢占市场份额。但这部分应该是走量不保价的。真正对企业来说赚钱的还是成人市场。
2、1剂次已经让HPV疫苗不再高不可攀
除了美国推荐年龄不超过26岁,WHO还推荐了小年龄段可以仅接种1针。为了提高接种率,为全人类消除宫颈癌,从卫生经济学角度来说小年龄段的1针免疫程序更符合目前的环境,提高了HPV疫苗的可及性,让其不再“高不可攀”。
但是这样就会大大降低疫苗的使用量。目前进口4、9价库存充足,已经完全不存在缺苗的现象了,基本上即约即打。如果国产9价不能占据绝对的价格优势,一旦开始推广1针的免疫程序,那选择进口疫苗的概率将大大增加。毕竟4、9价的前期口碑、后期库存及相关企业的推广团队都很给力。
3、国产9价HPV疫苗最佳定价区间
目前三针进口九价HPV疫苗通常在4000元左右,通过地方减免政策,受种者实际只用掏1针或2针的费用。以后如果不降价,接种一针也是在1300左右。如果国产九价能够做到三针总价低于1300元,也就是每针400元左右,那就很有竞争力。这对剩下来的目标人群来说,大概率会更青睐国产九价。
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2023年疫苗接种攻略
阳过了,该怎么打疫苗?最全接种指导手册来了
撰写| 林纾
校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Alice
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