三联方案一线治疗“最毒乳腺癌”！超80%存活至少1年，PD-L1表达阴性患者也获益

在所有不同亚型的乳腺癌中，三阴性乳腺癌（TNBC）由于侵袭性强、复发率较高且预后较差，被称为“最毒乳腺癌”，是乳腺癌治疗中的难点。目前，晚期三阴性乳腺癌的一线治疗策略与PD-L1表达情况有关。对于PD-L1表达阳性的患者，免疫检查点抑制剂联合化疗已被证明有效，但PD-L1表达阴性的患者则似乎很难从免疫治疗联合化疗方案中获益。

ATRACTIB试验尝试探索一种不依赖PD-L1表达状态、可能惠及更广泛晚期三阴性乳腺癌患者的一线联合治疗策略。近日，该试验结果发表于《自然-医学》（

Nature Medicine

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ATRACTIB试验是一项多中心、单臂、开放标签的2期临床研究，纳入年龄≥18岁、不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌女性患者100例，其中85例可评估的患者中，83例（97.6%）PD-L1表达为阴性。在为期28天的治疗中，患者于治疗第1、15天静脉输注阿替利珠单抗和贝伐珠单抗，治疗第1、8、15天静脉输注紫杉醇。

主要研究终点是由研究者评估的PFS。截至2024年4月17日，所有患者均停止治疗，中位随访时间为19.4个月。结果显示，中位PFS为11.0个月（95%CI：9.0~13.4）。相较于研究设定的既往中位PFS数据（≤7个月），这一结果具有统计学差异性（

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▲患者PFS变化趋势（图片来源：参考文献[1]）

此外，经研究者评估：

• 客观缓解率（ORR）为63.0%（95%CI：52.8%~72.4%），其中14%患者达到完全缓解（3%未经证实）、49%的患者达到部分缓解（6%未经证实）；

• 临床获益率（CBR）为80%（95%CI：70.8%~87.3%）；

• 中位持续缓解时间（DoR）为10.1个月（95%CI：7.3~13.9）、中位治疗至缓解时间（TTR）为1.9个月（95%CI：1.9~3.7）；

• 中位OS为27.4个月（95%CI：23.4~37.4），12个月OS率为81.3%（95%CI：71.9%~87.8%）、24个月OS率为59.8%（95%CI：46.3%~71.0%）；

在PD-L1表达阴性的患者中，中位PFS为9.3个月、中位OS为24.5个月。

安全性方面，所有患者均出现了治疗相关不良事件，但未发生与治疗相关的死亡事件，整体安全性可控。

总之，本次研究结果证实了，在既往未经治疗的晚期三阴性乳腺癌患者（PD-L1表达阴性为主）中，阿替利珠单抗+紫杉醇+贝伐珠单抗作为一线治疗策略具有良好的抗肿瘤活性和可控安全性。文章表示，随着科学的进步，未来可考虑进一步探索抗体偶联药物（ADC）+免疫疗法+贝伐珠单抗对晚期三阴性乳腺癌患者（无论PD-L1表达情况如何）的治疗效果，以造福更广泛的乳腺癌患者群体。

Nature Medicine

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参考资料

[1]Mathieu C, Lind M, Del PratoS, et al. Once-weekly IcoSema versus once-weekly insulin icodec in type 2 diabetes management (COMBINE 1): an open-label, multicentre, treat-to-target, randomised, phase 3a trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00096-8

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