北京
近日，由国家住房和城乡建设部批准，国家标准《医药工业洁净厂房施工与验收标准》（GB/T51466 - 2025）正式发布，桑达股份所属中国电子系统工程第二建设有限公司（以下简称中电二公司）作为第二起草单位深度参与编制，中国电子系统工程第三建设有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、中电系统建设工程有限公司及江苏中电创新环境科技有限公司参与起草。
在标准编制过程中，中电二公司联合行业多方广泛调研，吸纳先进经验与技术成果，经多次研讨和意见征集，破解了施工与GMP合规性要求脱节、验收成本高等难题。标准以《中华人民共和国药品管理法》等法规为依据，参考国际权威文件，构建了既符合国情又接轨国际的施工验收体系。该标准首次将GMP合规性要求融入施工与验收全流程，实现三大突破：统一框架，减少企业重复投入；创新驱动，鼓励新技术应用以降低成本；保障民生，确保药品安全，助力药企创新。该标准的出台是我国医药工业高质量发展的里程碑，也是法规标准与PIC/S标准趋同化的重要路径，将进一步提升我国医药工业洁净厂房建设质量，为保障药品生产质量安全提供重要支撑。
中电二公司EPC总承包的无锡国际生命科技创新园集生物医药、医疗器械、特医食品等企业办公、研发、中试、生产于一体，是国际领先、最新一代的生命科学创新园区
作为数字与信息服务和高科技产业服务国家队，桑达股份始终致力于相关领域的标准和规范建设，累计牵头参与发布国家标准近百项，其中现行或即将实施的国家标准28项。未来，桑达股份将坚持践行国家发展战略，加快建设成为国内一流的高价值科技型公司，发挥“技术领先 + 标准赋能”双引擎作用，以自主安全技术助力千行百业数字化转型升级，服务数字经济高质量发展。
通讯员 于海岩
素材来源 中电二公司
审核、编辑、发布 规划科技部
(深桑达A)
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