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泽璟制药与默克子公司签署注射用重组人促甲状腺激素独家市场推广服务协议

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6月5日晚,泽璟制药(688266.SH)公告,公司与ATSA签署《服务协议》,公司同意授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国境内(不包括香澳台地区)的独家市场推广服务商。

在满足协议约定的条款下,公司将获得授权款总金额为最高2.5亿元,其中协议生效日期起30个工作日内ATSA将向公司支付第一笔预付款5000万元、标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款项2亿元。公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。

ATSA是一家在瑞士注册成立的公司,是德国默克公司的子公司。默克是一家全球领先的科技公司,专注于生命科学、医药健康和电子科技三大领域。

2024年,默克在65个国家/地区的总销售额达212亿欧元。默克在中国已经有90余年发展历史,在北京、上海、无锡、苏州、南通、香港等地拥有21家注册公司。

注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的生物大分子药物,属于治疗用生物制品。2024年6月,公司向国家药品监督管理局(NMPA)递交了注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请(BLA)并获得受理;2024年8月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的药品注册核查通知;截至目前,注射用重组人促甲状腺激素的上市审评已完成临床核查和二合一检查,审评工作处于正常流程中。

国外同类产品Thyrogen已经在甲状腺癌的术后诊断及术后治疗中广泛应用,目前该产品尚未在国内进口销售。

泽璟制药称,本协议的签署旨在充分发挥双方优势,加快推进标的产品上市后的商业化工作,为临床需求提供更多治疗选择。注射用重组人促甲状腺激素如能顺利获批上市并在授权区域成功商业化,预计将对公司当期及未来经营业绩产生积极影响。

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新型制药企业,专注同类最佳(Best-in-class)或同类首创(First-in-Class)药物研发,填补国内空白,为尚未满足的临床需求提供更佳的治疗选择。

不过,当前公司尚未实现盈利。2025年第一季度,泽璟制药实现营收1.68亿元,同比增长54.87%;归母净亏损2826.22万元,同比减亏28.45%;扣非净亏损5008.1万元,同比增亏17.83%。

(本文数据来源于东方财富choice、公司公告等)

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