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上海九院整复外科章一新教授团队牵头开展首个国产显微机器人GCP临床研究

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近年来,随着微创外科和高精度操作技术的进步,手术机器人在外科手术领域取得广泛应用。显微外科作为修复重建外科的高难度分支,尤其在亚毫米级血管吻合操作中,对操作精度、稳定性和持续性提出极高要求,成为机器人手术系统拓展应用的重要挑战领域。显微手术机器人的研发和临床转化,正推动“传统手工操作”向“精密协作系统”转型,是未来修复重建外科的重要技术方向。

由上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科重建显微外科中心主任章一新教授牵头,联合国产手术机器人企业昂泰微精医疗科技(上海)有限公司与九院多学科临床科研力量,率先开展了国内首个显微外科机器人GCP临床研究。通过前期反复验证、严格伦理审核,该显微外科机器人进入临床试验。

5月27日,团队成功实施了全国首例国产机器人穿支皮瓣血管吻合术。该手术针对游离皮瓣手术中“血管吻合难、人工震颤不可控、术者易疲劳容错低”等长期存在的难题,首次在临床真实场景中引入显微机器人进行亚毫米级血管吻合操作。通过3D高清显微视觉、智能动态消颤控制和全过程数字化采集,显著提升了操作稳定性、精度和可追溯性,成功实现0.5mm级血管精准吻合,术后皮瓣血运良好,患者恢复顺利,充分验证了系统在复杂重建手术中的可靠性与安全性。

本次手术的患者为一名29岁女性,诊断为左肘部隆突性皮肤纤维肉瘤,病灶范围广泛。手术先由九院骨科郝永强教授团队完成肿瘤根治性切除,随后由整复外科团队在章一新教授指导下,冯少清副主任医师主刀,喜雯婧主治医师、李洁和李丹住院医师协助,完成右大腿ALT穿支皮瓣的游离移植,并使用自主研发的“显微机器人系统”(以下简称Kai系统),对直径仅0.5至1.2毫米的穿支动静脉血管实施精准吻合。

这是国产显微机器人首次运用Kai系统完成0.5mm级超微血管稳定缝合,该显微机器人具备替代人手在关键吻合环节的能力,达到国际先进水平;术中,Kai系统首次实现手术吻合过程的实时张力控制、运动轨迹记录、操作时长采集等多参数自动化采集,为AI训练、手术评估、教学仿真提供系统性数据支撑。

章一新教授指出:“显微机器人技术的引入,不仅显著提升了亚毫米级血管吻合的操作精度与稳定性,更为我们提供了一种能够跨越‘术者能力上限’的新工具。它使复杂重建手术的安全性、标准化和复制性大幅提高。未来,随着相关算法的发展和数据体系的完善,该技术有望在手术自动化、远程医疗等更多场景中发挥作用,为外科治疗方式带来深层次变革。”

同时,章一新还表示,今后将进一步深化医工融合,发挥多学科协作优势,拓展国产手术机器人在显微修复重建领域的临床适应症,努力将科技创新转化为更多患者获益的治疗成果。

原标题:《上海九院整复外科章一新教授团队牵头开展首个国产显微机器人GCP临床研究》

栏目编辑:马丹

来源:作者:新民晚报 左妍

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