北京
分享至
6月5日，康方生物（09926）发布公告，国家药品监督管理局已正式批准开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请。这一批准填补了国内一线宫颈癌患者中免疫治疗的空白，也是卡度尼利的第三项全人群获批适应症。
本次获批基于COMPASSION-16/AK104-303研究，该研究显示，卡度尼利联合治疗相比标准治疗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均显著延长，尤其是在PD-L1阳性和阴性人群中均表现出临床获益。根据数据，2022年中国新发宫颈癌病例达到15.07万。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
