北京
近日，媒体报道《#！患者用后突发重症肺炎》引发行业关注，报道涉及到的药物是康方生物的卡度尼利单抗。
对于此事，康方生物称第一时间成立了专项调查小组，进行自查和调查工作。
6月4日，康方生物向 新浪医药 提供了《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》。
在这份声明中，康方称自查后发现不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。
销售人员违规行为。公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物，并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述：多次无偿提供该药物给李某美使用，主要系其考虑李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。
卡度尼利单抗注射液在2022年6月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌，该适应症于2025年1月1日纳入国家医保目录；2024年10月，卡度尼利单抗获批用于一线胃癌治疗；目前卡度尼利单抗也在针对其他适应症开展多项III期临床研究。患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。公司始终严格遵守国家相关法律法规，进行药品临床研究、生产和销售。
公司将尽快与相关患者进一步沟通，维护患者的合法权益。
内容合作 ：阿杰 13051235100
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