中国创新药出海再创佳绩，信诺维新型ADC获国际制药企业重金引进

中国生物医药产业的创新活力与全球竞争力正获得国际市场的持续认可。近日，中国创新型生物医药企业——信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）与国际知名制药企业安斯泰来制药集团共同宣布，双方就信诺维自主研发的新一代抗体偶联药物（ADC）XNW27011达成一项具有重要意义的独家许可协议。根据协议，安斯泰来获得XNW27011在全球范围内（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）的独家开发、生产和商业化权利。

此次合作不仅是一笔商业交易，更是中国创新药企自主研发实力获得国际顶尖同行高度认可的有力证明。协议条款显示，信诺维将获得高达1.3亿美元的首付款，并有资格获得最高7000万美元的近期付款。此外，信诺维未来还有望获得累计最高可达13.4亿美元的里程碑付款，该款项与XNW27011后续的开发进展、注册获批及全球商业化目标的达成紧密相关。在XNW27011成功上市后，信诺维还将持续获得基于该产品在全球市场净销售额的特许权使用费。这一系列丰厚的回报，清晰彰显了国际市场对XNW27011巨大临床价值与市场潜力的评估。

据悉，XNW27011是一款靶向紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）的处于临床阶段的新一代ADC药物。CLDN18.2是一个在多种实体瘤中特异性表达的靶点，尤其在胃癌、胃食管结合部癌和胰腺癌等高度未满足临床需求的瘤种中表达显著。目前，XNW27011正在中国积极推进1/2期临床研究，旨在评估其在CLDN18.2阳性实体瘤患者中的安全性和有效性。该药物采用了信诺维自主研发的专有技术平台，能够为患者带来显著的临床获益。

信诺维董事长强静表示:“安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有领先优势和深厚积淀。我们很高兴达成这项授权许可协议,并期待实现我们共同的目标,为全球有需要的患者带来新的治疗选择。”信诺维医药科技股份有限公司作为创新药企，自成立以来，始终专注于肿瘤、抗感染和代谢等重大疾病领域具有高度未满足临床需求的创新药物研发。公司依托其强大的自主研发能力和技术平台，已建立起一条包含多款潜力药物的研发管线。此次与安斯泰来的重磅合作，是信诺维创新成果获得国际认可的重要里程碑，也是其全球化战略迈出的坚实一步。

此次信诺维与安斯泰来的成功携手，是中国创新药企国际化进程中的一个标志性事件。它不仅为信诺维带来了可观的资金回报，用于支持其持续的创新研发，更将借助安斯泰来在全球范围内的强大开发能力、注册经验和商业化网络，加速XNW27011的全球开发进程，惠及全球更多患者。安斯泰来首席战略官Adam Pearson表示:“XNW27011是一项颇有前景的新资产,它不仅充实了安斯泰来的研发管线,且巩固了我们在精准肿瘤学领域的领先地位。我们期待利用我们在靶向CLDN18.2方面的专业知识以及在胃肠道癌症领域的专业特长,推进XNW27011为患者带来有意义的医疗成果。”中国本土创新药企凭借扎实的科研积累和突破性的技术创新，正日益成为全球医药产业链和价值链中不可或缺的重要力量，有能力研发出具有全球竞争力的前沿疗法。

中国创新药企的“出海”之路，正从早期的原料药、仿制药出口，稳步迈向具有自主知识产权的原创新药（First-in-class）和前沿技术平台（如ADC）的国际授权与合作。信诺维此次达成的创纪录交易，为中国生物医药产业的创新发展注入了强劲信心，也预示着未来将有更多源自中国的创新成果走向世界舞台，为全球患者健康贡献中国智慧与中国方案。

原标题：《中国创新药出海再创佳绩，信诺维新型ADC获国际制药企业重金引进》

栏目主编：戎兵

来源：作者：文汇报 商慧