桡股双选 效安久远丨武汉亚心总医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！

近日，武汉亚心总医院苏晞教授、张龙岩教授医师团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，也开启了经肱动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！

武汉亚心总医院

苏晞教授、张龙岩教授医师团队

患者信息（男性，36岁，身高183cm，体重95kg）

主诉：间断喘气一周。

现病史：青年男性，急性起病，1周前夜间突发喘气不适，伴心慌、咳嗽，无明显恶心、呕吐，无胸痛、发热，坐起休息后好转，一周来夜间阵发性呼吸困难反复出现，伴双下肢水肿。

入院后用药情况：螺内酯片 20mg，沙库巴曲缬沙坦钠（诺欣妥）片 150mg，呋塞米片 20mg；琥珀美托洛尔缓释片 23.75mg，络活喜 5mg。

术前RDN可行性及获益评估

继发性高血压筛查：入院查体血压200/152mmHg，体温36.6℃，心率117次/分，呼吸20次/分。完善相关实验室检查，患者血钾4.00mmol/L，高血压五项：血皮质醇11.40ug/dL，肾素浓度（立位）140.807uIU/dL，醛固酮（立位）17.363 ng/dL ，醛固酮/肾素 0.12，肾功能5项：肌酐105umol/L,尿酸306umol/L，eGFR 63ml/min,尿素7.98mmol/L，甲状腺功能3项正常；心脏超声提示高血压导致升主动脉、肺动脉增宽，室间隔及左室壁增厚，左室射血分数31%；24h动态血压显示血压波动明显（服用降压药后121-156/77-93mmHg）。综合病史/病程/用药方案报告、高血压五项检查、心脏超声、肾功能及肾动脉CTA检查，全面排查高血压继发性病因，明确诊断为药物控制不佳原发性高血压。

心脏超声

动态血压图

CTA图

RDN获益评估：

1、患者年龄36岁，中青年高血压患者接受RDN治疗的降压效果更佳；

2、患者基础心率高，大于70次/分，基础心率增快与更显著的RDN降压效果相关；律不齐，交感神经过度兴奋可能性高，提示患者RDN高反应性；

3、患者高血压急症入院，高血压导致高血压性心脏病、急性左心衰、肾功能不全等严重靶器官损害；

4、患者了解RDN该术式后意愿度很高，希望能通过RDN手术控制血压，改善心脏预后。

综合上述评估结果，患者明确诊断为原发性难治性高血压，已严重影响患者生活质量，肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常，符合RDN适应证，明确了经桡动脉行RDN具备可行性；并基于患者年龄小、基础心率高、心血管事件高风险患者意愿度高等情况，提示行RDN具有较高的应答率与临床获益。术者团队充分讨论并征得患者同意，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

手术过程

因病人心脏功能较差，本次手术采用局麻+镇静进行;病人上台血压162/91mmHg。在消融策略上，考虑到病人183cm的身高，张教授团队讨论后决定开展全球首例经肱动脉入路RDN消融手术，对直径在3-8mm之间的肾动脉主干及各分支均进行消融，做到“应消尽消”。

术中经肱动脉RDN操作流程：患者取平卧位，常规消毒，铺巾。局部麻醉下，穿刺右肱动脉置入6F薄壁鞘，再将猪尾导管送至腰1至腰2椎间，行非选择性肾动脉造影，观察双侧肾动脉走形及开口，再将指引导管分别送至左右肾动脉开口，行双侧肾动脉造影。沿导丝将铂睿时Iberis肾动脉消融导管分别送至左右肾动脉，对左、右肾动脉分支及主干进行多点射频消融，右肾进行7次消融，共23个点位，左肾进行6次消融，共20个点位，监测并记录每次消融后的压力变化。阻抗快速下降10%左右，表示消融有效。

消融图像

术中影像：

右肾消融前造影

右肾消融

消融后造影

左肾消融前造影

左肾消融

消融后造影

张龙岩主任（右） 龚俊主任（中） 刘波主任（左）

术后肾动脉造影及血压监测：完成消融后，双侧肾动脉造影显示无夹层、狭窄，无造影剂外渗，血流好。撤出导管，桡动脉压迫器压迫穿刺部位止血，送回病房术后常规观察及护理。术后血压降至106/70 mmHg，患者当天便能下床，术者评估术后血压情况后决定停用络活喜。

这次经肱动脉入路不仅开创性的丰富了经桡RDN系统的穿刺位点选择，也能有效降低术后并发症发生风险，缩短患者康复期，使得RDN手术更加微创，进一步优化了高血压患者的临床预后。

经肱动脉入路

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

苏晞

武汉亚心总医院

武汉亚心总医院 院长

教授 主任医师 研究生导师

兼任中华医学会专家会员、中华医学会心血管病学分会委员、中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、中国医促会心血管病分会副主任委员、中国非公立医疗机构协会心血管病分会副主任主委、中国卒中学会心血管病分会副主任委员、中国医学救援协会心血管急救分会副会长、中国胸痛中心联盟副主席、中国房颤中心联盟副主席、中国心衰中心联盟副主席、国家卫计委房颤卒中防治专业委员会常委、亚洲心脏病学会理事、中国心血管病学专科医师培训专家委员会委员、中国心血管疾病介入诊疗培训专家委员会委员、国家冠心病介入质控中心专家委员会成员、国家心律失常介入专业质控中心专家委员会成员、湖北省医学会心血管病分会常委、湖北省医学会心电生理与起搏分会副主任委员、卫生部介入培训基地负责人、卫生部介入培训基地冠脉培训导师、卫生部介入培训基地电生理培训导师、湖北省心血管疾病介入诊疗技术质量控制中心专家组成员、《EurHeart J cardiovasc Imaging（中文版）》副主编、《Circulation中文版》《中国心血管杂志》《中国介入心脏病学杂志》《心电与循环》编委、欧洲FESC、美国FSCAI、美国FHRS、欧洲EHRA会员等职务。

张龙岩

武汉亚心总医院

武汉亚心总医院心血管内外科副主任

副主任医师、副教授

武汉亚心总医院心血管内外科冠心病组组长、瓣膜病介入治疗团队负责人，中国医师协会心血管内科分会结构性心脏病专业委员会委员、中国非公立医疗机构协会心血管疾病专业委员会委员、亚太结构性心脏病青年俱乐部黄金会员、湖北省心脏结构介入中心专家委员会副主任委员、湖北省微循环学会心血管专委会委员、武汉医院协会结构性心脏病管理专业委员会常务委员、武汉医院协会慢病管理专业委员会常务委员、中国介入心脏病学杂志青年编委。从事心血管专科工作20余年，擅长各类复杂冠心病介入治疗，尤其是左主干病变、严重钙化病变、慢性闭塞病变等，个人冠心病介入治疗量超过1万例，手术质量高。2016年在国内较早开展TAVR手术，2018年赴美国克利夫兰医院学习瓣膜病介入治疗，在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、二尖瓣钳夹术（Mitraclip）、经导管三尖瓣置换术等领域处于国内领先地位。

参考文献

（上下滑动可查看）

[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

点击上方“KV”关注更多相关内容

(百心安-B)