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格隆汇5月29日丨和誉-B(02256.HK)宣布，目前已收到默克根据授权协议支付的匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8,500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。
2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家商业授权协议。根据该协议条款，默克获得在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾就匹米替尼所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的选择权。默克于2025年3月行使其选择权，因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。和誉医药可收取最多6.055亿美元的里程碑款项，包括首付款、开发及商业化里程碑付款，以及匹米替尼全球年净销售额的两位数比例销售提成。
匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。2024年11月，和誉医药发布了匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(「TGCT」)的积极顶线结果。在该研究中，MANEUVER研究达到了主要终点，匹米替尼组第25周的客观缓解率(「ORR」)达54.0%，而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例非常低，且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。
匹米替尼近期已被中国国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(「CDE」)纳入优先审评，用于需要系统性治疗的TGCT患者。同时，匹米替尼已被NMPA、美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予突破性疗法认定(「BTD」)，并被欧洲药品管理局(「EMA」)授予优先药物(「PRIME」)认定，用于治疗不可手术的TGCT患者。
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