“吸金”29亿元后，先通医药赴港，“核爆”再起？

文 | 医药研究社

核药这片新蓝海，最近又起波澜。

近日，港交所官网显示，核药龙头先通医药正式递交招股书，拟在香港主板上市，中金公司与中信证券担任联席保荐人。

这一消息颇具话题度，毕竟先通医药的行业影响力突出，决定了其受到的关注必然不小。

根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，首家以药品上市许可持有人（MAH）身份获得创新放射性药物生产许可的企业，也是国内首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请（NDA）的企业。

随着赛道明星企业港股IPO进程的开启，核药在资本市场的热度预计还有上升空间。我们也能从先通医药的发展中以小见大，了解核药行业的前景以及局限。

资本市场的“核爆”效应

在庞大的医药行业，核药虽然是一条比较小众的赛道，但热度始终较高。即便在医药行业的“资本寒冬”中，核药也并未“失温”。

根据医药魔方MedAlpha数据库，2022-2024年，核药赛道一级市场融资事件数量及金额实现连续增长，2024年共有40起左右融资事件，累计总金额超15亿美元，同比增长27%。

具体到投资机构眼中国内的核药明星选手，先通医药是极具代表性的。

据了解，2017年至今，先通医药一共完成了9轮融资，累计融资金额超29亿元；

投后估值也增长至51.88亿元。

其中，最引起关注的融资事项是，在一众“国家队”、产业集团以及知名投资机构的支持下，先通医药于2023年6月完成11亿元融资，创下了国内核药领域单笔融资纪录。

核药投资热显而易见。那么，核药为什么这么“吃香”？

产品具备较高应用价值，是一个基础条件。

据了解，核药又被称为放射性药物，相比其他药物，结合了制药科学、放射化学与核医学，兼具诊断与治疗双重功能，其所具备的放射性核素可以精准递送至特定生物靶点，进而对微小病灶产生更强治疗效果并减少对正常细胞的损伤。

基于此，核药在极其需要精准性、低毒性及实时监测的靶向治疗中具有明显的优势，目前其主要应用于需求广阔的肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域，由此也形成了庞大的蓝海市场。

尤其在近年国家扶持性监管政策、跨国企业增加投资以及成像技术和放射性配体疗法持续进步等客观因素的推动下，核药市场增势更加迅猛。

先通医药招股书就提到，2018-2024年，全球核药市场规模从50亿美元增至97亿美元，复合年增长率达11.7%，并预估到2035年将攀升至573亿美元，2024至2035年间复合年增长率为17.5%。

值得一提的是，在集采常态化、医保谈判控费等趋势下，核药这一赛道的发展节奏不会太受扰动。这也是由核药这一赛道所具备的高技术壁垒、产品稀缺性、精准诊疗不可取代性、支付端诊疗一体化等特质所决定的，相关企业能够维持较高议价权，赛道韧性较强。

而蓝海之中，“all in”选手或许也更会受到资本重视，比如先通医药。

下一个颠覆行业格局的是谁？

放眼当前核药行业，知名药企并不少：国外有诺华、礼来、拜耳等巨头；国内中国同辐、东诚药业形成双寡头竞争格局，合计市场份额超60%，占据绝对领先优势，但与此同时，先通医药、远大医药、恒瑞医药等药企也在争相布局，或将打破原有排位。

其中，先通医药潜力不小。

先通医药董事长徐新盛曾在接受采访时表示，先通医药在资本市场上的“吸金力”主要取决于四点：战略上重视，“all in”核药；目前在所有核药创新企业中产品较全；人才结构和研发体系较完善；产品进度相对最快。

据了解，先通医药已经历了一场深度转型：2005年公司成立，主要进行仿制药的开发；2014年公司开始进入核药赛道，并尝试研发相关产品；到2019年底，基于对风口的敏锐捕捉，公司决定彻底剥离传统药物板块，并在2020年正式开启专注创新核药的元年。

基于此，目前先通医药的战略倾向十分明确，即致力开发及商业化具有同类首创或同类最佳潜力的核药。

招股书披露，截至最后实际可行日期，先通医药的产品管线包括了15项资产。其中有1款已商业化产品（XTR005，商品名称为欧韦宁®），4款核心在研产品（XTR008、XTR006、XTR004、XTR003），以及10款处于不同开发阶段的候选产品。

这些产品确实具有领先性。

比如，商业化产品XTR005为中国首个亦为唯一一个获准上市用作AD（阿尔茨海默病）生物标志物的PET（正电子发射断层扫描）诊断用放射性配体，亦是过去20年来首个于中国获准上市的创新PET示踪剂。

招股书显示，先通医药于2025年1月开始销售XTR005，截至最后实际可行日期，该产品已覆盖京津冀鲁地区和广东省超过50家医疗机构。

另外，根据CIC报告，随着XTR005上市，预计到2035年神经退行性疾病的病理特异性PET示踪剂的市场规模将快速增至97亿元。

在研核心产品方面，XTR008进度较快，其为中国潜在首个靶向SSTR（生长抑素受体）的治疗用放射性配体。招股书透露，先通医药已基于在中国完成XTR008针对不可切除或转移性、进行性、G1或G2 SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的III期注册临床试验中期分析，于2025年3月向药监局提交NDA，预计2026年获得NDA批准。

总体来看，目前先通医药技术研发与商业落地齐头并进，但有限的商业化营收、授权许可收益尚难以覆盖研发等方面的长期投入需求，公司仍然处在亏损中。

根据招股书，2023年、2024年，先通医药营收分别为1023.2万元、4406.4万元，研发开支则分别为2.97亿元、2.28亿元，最终还是“入不敷出”，同期年内亏损分别为3.09亿元、1.56亿元。

再考虑到当前核药行业还处于早期阶段，市场竞争持续加剧，先通医药在研发创新方面仍有较长的路要走，相应的资金压力只会更加沉重。

认清现阶段核药赛道发展桎梏

对于核药这样前沿且新兴的行业，投资市场更多是基于未来视角和前瞻性思维来进行价值评估。如何满足资本期待？当前相关药企还是需要看到一些发展问题。

近年来业内关注度较高的问题就是核药创新力不足，具体表现为靶点同质化、核素集中等。

根据药智网资料，目前RDC药物（放射性核素偶联药物）靶点集中于PSMA（前列腺特异性膜抗原）和SSTR，分别应用于前列腺癌和神经内分泌肿瘤的诊断和治疗；诊断用RDC最常用的核素为镓[68Ga]，目前治疗用RDC上市产品的核素均为镥[177Lu]。

智核生物创始人、CEO须涛也曾指出：“即使有这么多的MNC竞相涌入，但全球治疗用核药的研发靶点还是那么几个，涉及到的治疗领域也比较狭窄。”

风险愈发明显了：如果没有突破性创新，核药赛道同质化竞争会更加明显，市场的增长或难达预期。

对于先通医药等头部企业而言，这样的行业现状中既有挑战也有机遇，若能够推出足够差异化且先进的产品，将能实现进一步领跑，并重塑竞争格局，最终真正迎来核药的“黄金时代”。

而在这一特殊节点，资本的支持就显得尤为重要。