喜讯！恒生医院医学检验科通过新版ISO15189认可监督评审现场评审

2025年5月23日至25日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组对深圳恒生医院医学检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场监督评审，此次评审是“CNAS-CL02:2023”新版准则实施后医学检验科迎来的首次评审。

本次评审组由内蒙古林业总医院杜彦丹教授担任组长，珠海市人民医院黄建宏教授、柳州市工人医院蒙雨明教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院张丽教授、天津市宝坻区人民医院岳福仁教授作为成员，通过文件审查、现场观察、人员考核、现场实验、临床走访等方式，对深圳恒生医院医学检验科的质量管理体系、技术能力、人员素质、设备管理及临床服务等方面进行了全面细致的审核，评审组一致认为深圳恒生医院医学检验科的质量管理体系运行高效，予以通过现场监督评审。

这是继2024年1月医学检验科首次通过ISO15189认可初次评审后，在质量管理和服务能力上收获的又一次国际权威认可，标志着医院检验质量持续接轨国际先进水平，能够为临床诊疗和患者健康提供更加坚实的保障。

评审首次会议

2025年5月23日上午，监督评审首次会议顺利举行，会议由评审组组长杜彦丹教授主持。评审专家组各成员，深圳恒生医院吴翔院长、张璠常务副院长、梁存河副院长等医院领导，检验科张光辉主任以及相关职能科室负责人及检验科部分工作人员共同出席会议。

杜彦丹教授现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，并详细介绍了本次监督评审的目的、依据、范围以及评审的判定原则和方法，她表示评审专家组将秉持公正、客观原则开展评审工作。

吴翔院长代表医院向评审专家组致以诚挚谢意，并表示医院始终将医学检验质量体系建设作为核心战略之一。ISO15189是医学实验室质量和能力的国际标准，不仅关系到实验室管理质量和患者安全，更是医院整体管理水平和服务能力的具体体现；希望专家们严格要求，对医学检验科管理体系进行全面深入的检阅，帮助我们发现问题，为我们的改进指明方向。

张光辉主任就医学检验科自初次评审以来管理体系的运行状况向评审组进行了详细汇报，全面展示了科室以国际标准为导向的工作成效，以及在学科建设、临床服务、科研教学等方面取得的进步和成绩。

现场评审

首次会议结束后，评审组参观了实验室整体布局，考察了实验室相关现场，了解实验室环境、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况。随后，五位专家各自进入专业组开始紧张有序的现场评审工作。

在为期三天的评审中，评审专家组深入医学检验科临检、生化、免疫、微生物、分子生物等专业组，依据CNAS最新的认可准则，通过审阅文件、查阅记录、现场提问、现场试验、现场考核等多形式对医学检验科质量管理和技术能力进行了全方位核查；同时，严格审核了质量手册、程序文件、质量控制、各专业组标准操作规程、标本采集手册、人员评估及临床沟通等内容。

专家组还深入临床一线，通过在病房组织医护座谈，重点围绕检验前、检验后等关键环节，系统评估了临床科室对医学检验科服务质量的综合评价，包括危急值报告流程，检验项目开展情况及临床咨询反馈有效性等，并就医学检验科质量管理体系在真实医疗环境中的运行效能进行了立体化的全面审核。

此外，评审组还对血液、体液组工作人员及夜班工作人员进行血液、体液形态学的现场考核工作，同时也对各专业领域授权签字人进行现场考核，相关人员均完成考核并取得满意成绩。

评审末次会议

在5月25日召开的监督评审末次会议上，杜彦丹组长代表专家组对本次现场监督评审情况作总结反馈，她对深圳恒生医院医学检验科在新版准则转换实施后的质量体系建设成果给予高度评价。医学检验科质量管理体系运行规范高效，综合服务能力均能满足临床诊疗以及患者需求，展现了优秀的实验室管理水平。专家遵循持续改进的原则，就评审中发现的问题为医院提出了针对性的整改意见。最后，她宣布深圳恒生医院医学检验科顺利通过本次评审。

张璠常务副院长对专家在评审期间的辛劳付出表示感谢，并要求医学检验科要全面梳理专家组提出的意见和建议，医院各部门要相互配合，按时完成后续整改工作，以通过本次监督评审为契机，进一步规范实验室管理、提升质量管理水平，推进实验室向规范化、标准化迈进。

张光辉主任表示，科室将针对评审中发现的问题进行全面分析，制定切实可行的整改措施，确保问题整改落实到位，进一步完善质量管理体系，持续推动质量管理体系的精益化提升。

此次顺利通过ISO 15189医学实验室认可监督评审，是各科室紧密配合、共同努力的结果。医学检验科将继续秉持“准确及时、科学管理、优质服务、持续改进”的质量方针，将国际准则的管理和技术要素融入日常工作中，进一步提升整体管理水平和技术能力，为临床和患者提供更优质的检验服务，助力医院高质量发展。

资料来源：深圳恒生医院医学检验科

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