四川
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中访网数据 广州白云山医药集团股份有限公司（600332）今日公告，其分公司白云山何济公制药厂研发的口洁喷雾剂（国药准字Z20027494）获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准对药品说明书中的安全性内容进行修订，包括【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等部分。
此次补充申请于2025年3月7日提交，3月11日获受理，5月28日正式获批。修订后的说明书明确标注了可能的不良反应，如恶心、呕吐、皮疹等，并新增对酒精过敏者及孕妇的用药禁忌提示，同时强调含乙醇成分的驾驶及作业限制。
口洁喷雾剂主要用于治疗口舌生疮、牙龈及咽喉肿痛。米内网数据显示，2024年该药品国内销售额达5064万元，白云山何济公制药厂贡献销售收入1894万元。截至公告日，该药品研发累计投入约64万元。
公司表示，此次补充批件有助于提升产品安全性和市场竞争力，但对当期业绩无重大影响。投资者需注意药品研发及销售受政策与市场环境影响的风险。
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