桡股双选 效安久远｜华中科技大学同济医学院附属梨园医院成功完成全球首款经桡RDN...

近日，华中科技大学同济医学院附属梨园医院黄恺教授、李正义教授医师团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了华中地区经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

黄恺教授、李正义教授医师团队

患者信息

患者50岁男性，主诉：高血压10年余，加重5天，于十余年前无明显诱因出现高血压，血压最高达180/130mmHg，长期服用诺欣妥，螺内酯，美托洛尔，特拉唑嗪，氨氯地平等药物控制仍不佳，血压仍长期波动在150/100mmHg左右，符合难治性高血压诊断标准；5天前出现头晕头痛，晨起症状加重，血压波动明显，在“140-160/90-100mmHg”之间。

继发性高血压筛查

患者入院后完善相关检查；实验室检查显示，醛固酮（立位）184.76pg/ml，肾素（立位）19.17pg/ml,醛固酮/肾素（立位）9.64,肝肾功能无异常；24h动态血压监测显示血压波动明显（104-167/64-104mmHg）,肾上腺CT平扫未见明显异常，肾动脉CTA检查示双肾动脉未见明显异常，可排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因，明确诊断为难治性原发性高血压。在与患者充分沟通并同意后，决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

动态血压图

CTA图手术过程

本次手术采用局部浸润加强化麻醉。在消融策略上，直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融，包括肾动脉主干、分支，做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能，消融导管轻松进入各主要分支，且每次消融在病人可以耐受的前提下，射频能量6w，持续充分消融60s，头端温度维持在55-70℃。右侧肾动脉主干及分支共消融4次，有效消融点16个；左侧肾动脉主干及分支共消融4次，有效消融点15个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，手术顺利结束。术后即时血压由术前164/86mmHg降到123/75mmHg，降压效果显著。全程无并发症，患者无特殊不适，手术时间约为60分钟。

术中影响

右肾造影

右肾消融

消融后造影

左肾造影

左肾消融

消融后造影

黄恺教授（右一），李正义教授（中），王彬宇医师（左一）

术后第二天血压110/70mmHg，调整减少两种药物（螺内酯、特拉唑嗪），术后第三天患者检查无碍出院。

面对RDN这一突破性的创新术式，梨园心血管临床医学中心副主任李正义教授表示：“RDN手术作为一种前沿的心血管治疗技术，通过降低肾交感神经活性来实现降压的目的，它具有多效性。交感神经过度兴奋对于部分肾功能恶化、心衰、糖尿病、心律失常、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等都具有作用，RDN不仅可用于降低血压水平以治疗高血压患者，还可改善高血压介导或相关的靶器官损伤。与传统的药物治疗相比，RDN手术的降压效果更加稳定,它不受患者依从性的影响,也不受药物浓度波动的影响。因此患者通过RDN手术可以获得更大的健康益处。”

梨园心血管临床医学中心主任、武汉大学人民医院黄恺教授总结：“高血压作为一种常见的慢性疾病，其治疗方法一直在不断进步。从最初的生活方式改变到药物治疗，我们对高血压的控制手段越来越多样化和精准。虽然新型治疗药物层出不穷，但有很多患者担心药物依赖而抗拒吃药或无法耐受某些药物，这些都影响了高血压的控制效果。近年来，医学界开始探索通过介入手段治疗高血压，RDN技术便是其中的佼佼者。铂睿时RDN导管具有非常好的通过性和操控性，能轻松进入各级分支血管，做到应消尽消。此次首例铂睿RDN手术的成功完成，是华中地区难治性高血压患者的福音。它将为后续RDN手术的进一步推广和应用积累宝贵的经验，为更多患者提供更精准、更有效的治疗选择。”

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN，包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

黄恺教授

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

长江学者特聘教授，美国心脏病学院Fellow（FACC），国家卫生健康突出贡献专家。

华中科技大学附属协和医院副院长、心内科教研室主任，华中科技大学同济医学院梨园心血管临床医学中心主任，华中科技大学人类基因临床研究中心主任，湖北省代谢性心血管疾病医学临床研究中心主任；代谢异常与血管衰老湖北省重点实验室主任。

学术任职

中华医学会心血管病分会委员，中国医师协会理事、高血压分会常委、胸痛专业委员会常委，中国胸痛中心联盟副主席，中国心血管代谢联盟执行主席，湖北省预防医学会副会长、心血管病专委会主委，湖北省医学会内科学分会主委，湖北省心血管疾病防治中心主任、湖北省胸痛中心联盟主席。

李正义教授

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

华中科技大学同济医学院附属梨园心血管临床医学中心 CCU主任 冠脉及肾动脉消融介入团队负责人

专业擅长：从事心血管临床工作二十余年

主要研究方向冠状动脉粥样硬化性心脏病介入与高血压药物及介入治疗，与德国杜伊斯堡-埃森大学附属西德心脏中心线上线下交流学习，多次在四川大学附属华西医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、西南医科大学等国内医学中心心血管内科进修学习，参与多项科研项目，近年来在国内核心期刊发表学术论文数篇。

学术任职：心血管专委会委员、秘书，武汉医学会胸部血管疾病分会委员，预防医学会高血压分会委员、副组长。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)