Veligrotug在活动性甲状腺眼病3期试验中表现出持久疗效

生物制药公司Viridian Therapeutics于5月20日公布了Veligrotug在患有活动性甲状腺眼病的患者中进行的3期THRIVE临床试验获得了积极的长期耐久性数据。在接受治疗的患者中，70%在第15周对眼球突出有缓解，并在第52周维持了这种缓解。新发现强化了该药的持续疗效、安全性以及成为甲状腺眼病主要治疗选择的潜力。

甲状腺眼病是一种自身免疫性疾病，其特征是眼睛周围和后方组织的炎症、生长和损伤。Veligrotug是一种静脉注射抗IGF-1R抗体，即IGF-1R抑制剂，有望成为活动性和慢性甲状腺眼病患者的首选静脉治疗方案。IGF-1R是经临床验证的甲状腺眼病靶点；与目前可用的IGF-1R抑制剂（安进的Tepezza）相比，Veligrotug有可能通过以更短的输注时间和更少的输注为特征的差异化给药方案来改善患者体验。这可以显著提高患者的便利性和依从性。

Veligrotug在分别针对活动性甲状腺眼病和慢性甲状腺眼病进行的THRIVE和THRIVE-2(NCT06021054)试验于2024年发表的初步分析显示，均实现了所有主要和次要终点且表现出良好的耐受性。

THRIVE-2试验是一项针对慢性甲状腺眼病患者的III期临床试验，旨在证明其在复视缓解和疗效方面具有统计学意义。该试验入组了188名患者，随机分配接受Veligrotug治疗（n=125）和安慰剂治疗（n=63）。Veligrotug组超过一半（56%）的患者表现出总体缓解，而安慰剂组患者这一比例仅为7%。总体缓解率定义为达到眼球突出缓解，且临床活动评分较起始时无恶化，且对侧眼无恶化。此外，Veligrotug总体耐受性良好，安全性与先前试验结果一致。

THRIVE-2的更多数据预计将于今年晚些时候公布。

THRIVE试验评估了52周内每3周输注5次Veligrotug或安慰剂；初步分析于第15周进行，并随访至第52周。在30名患者中，21名（70%）在第15周时对眼球突出有缓解，并在研究随访结束时仍保持缓解。研究人员将第15周的“缓解者”定义为：在研究结束时，眼球突出程度与起始相比仍减少≥2毫米，且对侧眼病情未恶化。

在后续随访中，安全性概况未发生任何变化。第15周主要分析报告的绝大多数不良事件在第52周前已得到解决。

基于这些数据，Viridian公司将于2025年下半年向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可申请，并有望于2026年上市。

参考来源：‘Viridian Therapeutics Announces Positive Long-Term Durability Data from the Veligrotug Phase 3 THRIVE Clinical Trial in Patients with Active Thyroid Eye Disease (TED)’，新闻稿。Viridian Therapeutics, Inc.官网；2025年5月20日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。