桡股双选 效安久远｜吉林大学中日联谊医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床...

近日，吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！患者信息

患者1：39岁男性。主诉：高血压2年，伴头晕头痛2个月，于2年前无明显诱因出现高血压，2个月前出现头晕头痛，晨起症状加重，后自动缓解，伴胸闷、气短，活动后未见明显加重，伴心慌、乏力、大汗。最高血压186/130，口服硝苯地平、诺欣妥，阿罗洛尔等多种降压药物，血压仍控制不佳。

患者2：33岁男性，因“高血压急症”入院。现病史：于1年前体检时测量血压190/145mHg，伴头痛、头晕，无恶心、呕吐，无意识障碍，于当地医院就诊，给予缬沙坦胶囊160mg日1，血压控制不佳；3个月前就诊于我院，给予地尔硫卓、诺欣妥、特拉唑嗪等口服，血压控制不佳，1天前患者出现头痛、头晕较前加重伴周身乏力不适，休息后未见明显缓解。

继发性高血压筛查

患者1：入院后完善相关检查；肾动脉CTA检查示双肾动脉未见明显异常，醛固酮（立位）93.2pg/ml，肾素（立位）5.70pg/ml，可排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因，明确诊断为难治性原发性高血压。在与患者充分沟通并同意后，决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

患者2：入院后完善相关检查。肾动脉CTA检查示双肾动脉未见明显异常，肾素（立位）14.28pg/ml，醛固酮（立位）228.6pg/ml，血管紧张素Ⅱ测定（立位）119.71pg/ml，可排除原发性醛固酮增多症、库欣综合征、肾血管性等继发性高血压病因，明确诊断为难治性原发性高血压。在与患者充分沟通并同意后，决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

手术过程

在消融策略上，直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融，包括肾动脉主干、分支及副肾动脉，做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能，消融导管轻松进入各主要分支。

患者1：右侧肾动脉主干及分支共消融13次，有效消融点49个；左侧肾动脉主干及分支共消融5次，有效消融点20个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，术后血压平稳下降，降压效果显著。

右侧肾动脉造影及消融

左侧肾动脉造影及消融

CTA图（三维重建）

患者2：右侧肾动脉主干及分支共消融8次，有效消融点32个；左侧肾动脉主干及分支共消融8次，有效消融点31个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，术后血压平稳下降，降压效果显著。

右侧肾动脉造影及消融

左侧肾动脉造影及消融

CTA图（三维重建）

术中操作

术后总结

本次手术针对2例难治性原发性高血压患者开展，术中发现部分患者存在肾动脉血管解剖复杂问题（如肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大等），对消融导管通过性提出极高要求。得益于铂睿时多极肾动脉射频消融系统4F超细直径导管及优异通过性能，消融导管顺利进入肾动脉主干、分支及副肾动脉等。术后造影显示血管通畅，降压效果显著，验证了经桡动脉RDN技术对复杂血管解剖结构的适应性。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001 [4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

贺玉泉教授

吉林大学中日联谊医院

吉林大学中日联谊医院心血管内科 科主任、教授、博士研究生导师

中国医师协会心血管内科医师分会委员

中国医师协会心律学专业委员会委员

中国老年保健医学研究会老年心血管病分会副主任委员

中国研究型医院学会第二届心血管影像专业委员会副主任委

中国初级卫生保健基金会中西医结合心血管专业委员会副主任委员

中国医师协会冠心病学组委员

吉林省医师协会心律学专业委员会主任委员

吉林省预防医学会第二届心脏病预防和控制专业委员会主任委员

吉林省医师协会心脏病介入医师分会副主任委员

中华高血压杂志编辑委员会编委

中华老年心脑血管病杂志编辑委员会编委

获“全国白求恩精神践行者”、“长春市五一劳动奖章”、“长春市十大杰出青年”荣誉称号

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.

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(百心安-B)