广东
5月20日，三生制药宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。
根据协议，三生制药将获得12.5亿美元首付款，刷新了国产创新药对外授权的最高首付款纪录，仅首付款就超过了三生制药2024年一整年的收入。同时，还将获得最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此次交易的潜在总金额高达60.5亿美元，以当前汇率计算，约为430亿人民币。此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
资本市场对此反应强烈。5月20日，三生制药涨超35%；5月21日，延续上涨势头，涨超8%。
在非小细胞肺癌治疗中展现卓越疗效
结直肠癌、妇科肿瘤的研究正在推进
根据三生制药方面信息，SSGJ-707是靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。
今年4月，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此前，SSGJ-707已获得FDA（美国食品药品监督管理局）的IND（临床试验申请）批准。而除非小细胞肺癌外，SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。
辉瑞加码双抗的战略考量
值得注意的是，这并非辉瑞首次布局PD-1/VEGF双抗领域。
今年2月24日，康方生物依沃西国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics就宣布，与辉瑞达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。
对此，青侨阳光基金经理林伟在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，从长期视角来看，PD-1双抗这一赛道市场广阔，容得下三到五家主流药企共同发展，辉瑞在与Summit短暂合作后就下决心重金引进潜在竞品，对PD1/VEGF双抗这一赛道本身也有背书效应。
市场反应方面，康方生物股价在5月20日一度下跌5%，但次日反弹，上涨超7%。
辉瑞为何看重PD1/VEGF双抗药物？
在肿瘤板块，辉瑞的两款重要支柱产品都是小分子药物，且都在面临较大压力。根据2024年业绩情况，辉瑞肿瘤板块销售额第一名的Ibrance销售额下降8%，且面临专利到期、市场竞争的冲击。销售额第二名的Xtandi也在2027年面临专利悬崖。
对于辉瑞来说，更广阔的天地或许在ADC药物的背后。2024年，辉瑞肿瘤板块销售收入为156亿美元。其中，ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)对销售收入贡献了15.88亿美元，Adcetris（维布妥昔单抗）贡献了10.89亿美元。而这两款ADC药物，都是在2023年初，辉瑞花430亿美元将ADC管线大户Seagen收入囊中后获得的。当前，在肿瘤治疗领域，“ADC+双抗”的联合策略正成为研发热点。用好手中的ADC药物，需要高质量的双抗药物形成一套“组合拳”。
采写：南都记者 王诗琪
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