循证科学如何为药食同源产品「验明正身」？

在世界范围内的老龄化浪潮中，中国正经历着前所未有的深度老龄化进程。当前，我国慢性病患者已远超3亿，银发群体中近八成正在同时遭受两种以上慢性病困扰，叠加医疗资源分布不均的现状，构建新型健康管理模式迫在眉睫。

作为传承千年的古老东方智慧，药食同源体系展现出独特价值，其“上工治未病”的预防思维与“四时调摄”的自然整体观，恰与现代医学倡导的全周期健康管理不谋而合。然而，当前药食同源市场存在着产品功效模糊、质量控制参差、循证证据薄弱等痛点，导致传统养生智慧难以有效转化为现代科学方案。

在国家《“健康中国2030”规划纲要》推动下，如何借助以循证科学为代表的现代理念构建评价体系，正成为破解慢性病困局的关键路径。

01 药食同源产品的开发困境

我们认为，药食同源产品普遍面临“古籍有载而实验室无证”的尴尬处境是限制其发展的第一大困境。

通过哺乳动物小鼠肥胖模型研究，研究人员发现茯苓的水不溶性多糖可以有效地改善肥胖引起的口服糖耐量异常、高脂血症以及非酒精性脂肪肝。图源：中国科学院微生物研究所《天然产物活性分子与肠道微生物的对话》

以茯苓健脾祛湿功效为例，茯苓虽在《神农本草经》中被列为上品，但直至2023年，中科院团队才通过代谢组学技术解析出茯苓多糖调节肠道菌群的具体机制（环特生物哺乳动物模型评价改善肠道菌群功效）。这种基础研究的滞后直接导致产品开发陷入两难：

若完全遵循传统配伍，可能因缺乏分子层面的作用机理阐释而难以通过国际认证；若采用现代提纯技术，又面临活性成分协同效应丧失的风险。

据统计，目前通过RCT验证的经典方剂不足10%，多数产品仍停留在细胞实验或动物实验阶段，形成从经验主义到循证证据的断层。

其二，传统中医药强调“君臣佐使”的配伍原则在工业化生产中遭遇严峻挑战。传统“君臣佐使”理论中“佐制药性之偏”的抽象概念，一日不能转化为可量化的成分指标，现代技术便一日难以完全破解多组分协同作用的评价难题。

其三，是药食同源产品的身份认知困境。药食同源产品“是药是食”又“非药非食"”，这导致它无论在专业领域还是消费领域都会遭受到不同程度的混同，有人认为它是智商税、有人又会盲目迷信它能代替药物发挥治疗疾病的功效。

其四，是行业在资本裹挟下发生的变性。尽管从各大电商平台近几年大促的搜索数据来看，“药食同源”关键词搜索量成倍增长，但其中部分网红产品仍然存在成分虚标问题。

此外，伪科学营销泛滥、各类偷换概念的消费话术等重营销轻研发的状况也不乏存在，导致药食同源类产品复购率不足，消费者信任危机持续加剧。

02 现代技术如何助力摆脱传统困境？

现代组学技术的突破，让药食同源物质的作用机制足以实现精准解析。

以山楂为例，爱尔兰国立都柏林大学、英国利兹大学、北京协和医学院、国际食品科学院等最近就在《International Journal of Biological Macromolecules》期刊上发表了题为“Formation of polyphenol-based nanoparticles in dried hawthorn with enhanced cellular absorption over free polyphenols”的研究型论文。

图源：《International Journal of Biological Macromolecules》

他们发现，热加工处理可诱导山楂成分自发组装形成微纳米结构，这些结构主要由多糖和多酚化合物组成，并通过非靶向/靶向代谢组学质谱技术初步解析了多酚与纳米颗粒骨架间存在的化学作用机制。

深入分析热加工山楂过程中形成的纳米结构特征，评估其在多酚稳定性与肠道吸收中的功能作用，尤其是探究其是否通过内吞等机制增强多酚摄取效率，具有重要研究价值。

这一利用现代组学技术的发现不仅为提升食药同源资源活性成分的生物利用度提供了理论支持和应用潜力，还将《本草纲目》中“化饮食，消肉积”的记载转化为可量化的科学结论。

另外，现代医学研究范式也正在推动药食同源产品的证据体系升级。

在世界卫生组织发布的《WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023》，当中明确提出证据整合需包含古籍文献和名医经验、体外实验与动物研究、随机对照试验与真实世界数据；在WHO与循证医学组织合作开发的证据可信度评估工具也将循证证据分为个体研究质量、证据一致性、证据充分性三个层次不同等级的类别。

尽管目前中国仅有连花清瘟胶囊、丹参滴丸等少数中药产品通过欧盟传统草药注册的循证证据论证，但认证核心依据为至少30年药用历史，而非现代临床证据。我国自2018年启动推进的“中医药循证研究优先布局项目”已对葛根芩连汤等50个经典方剂开展了证据升级研究，种种对传统中医药物质和方剂的现代诠释也在为药食同源类产品的循证证据升级提供借鉴。

正是基于这样的背景，环特生物开创性地提出了“循证功效”的科学理念，将循证医学的概念引入到了营养保健食品领域，以多维生物技术助力药食同源类产品打造不同等级的循证实证。

药食同源与现代循证科学的深度融合，不仅为中医药文化注入新鲜的血液，更为慢性病管理提供了多元的路径。

对于传统药食同源物质和经典方剂的开发绝不是简单的拿来主义和再复制，而是要通过科学验证与跨界创新，催生更多“治未病”的解决方案。我们相信在未来，随着政策支持与技术进步，药食同源将不再局限于养生概念，必将成为健康中国战略的核心支柱之一。