北京
- 该联合用药研究旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）四次给药的治疗方案在肥胖受试者中的安全性及初步疗效。
- 作为一款脂肪靶向、减重不减肌的治疗肥胖症的候选药物，ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。
- 在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。
- 该联合用药临床研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。
香港2025年5月20日/美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）今日宣布，旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究（ASC47-103研究）已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂量递增（10毫克、30毫克和60毫克）或注射等量（volume-matched）安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）注射（NCT06972992）。
ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中显示出长达40天的半衰期。在头对头比较的饮食诱导肥胖小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。
ASC47-103研究的顶线数据预计将于2025年第四季度公布。
"据我们所知，这是首次联合THRβ靶向机制及肠促胰素类药物的临床研究。"歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"我们相信该联合研究的数据将为设计ASC47与ASC30（GLP-1受体激动剂）的每月一次联合用药研究提供支持，这两款药物在肥胖受试者中已分别显示出长达40天和36天的半衰期。"
关于ASC47-103研究
ASC47-103研究是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在肥胖受试者（体重指数≥30 kg/m²）中的安全性及初步疗效。该研究共设3个队列：队列1的受试者将接受皮下注射一次10毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）；队列2的受试者将接受皮下注射一次30毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）；队列3的受试者将接受皮下注射一次60毫克ASC47或等量（volume-matched）安慰剂，及皮下注射四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）。
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