湖北
4 月 23 日至 24 日，第二十四届中国生物制品大会（CBioPC 2025）在苏州国际博览中心成功举办。Eppendorf 携全新 CS220 CO₂ 培养摇床及 Himac 大规模离心解决方案亮相展会。会议期间，Eppendorf 成功举办“突破边界，创新未来，共赢疫苗新纪元”主题卫星会，特邀无锡罗益生物赵巍老师，围绕疫苗工艺放大挑战、QbD 理念应用等前沿议题展开深度分享，为与会者带来了一场高水平的学术盛宴。
疫苗工艺放大的关键控制策略
无锡罗益生物副总经理赵巍以《疫苗工艺放大的关键控制策略》为题，深入解析了规模化生产中的核心挑战与解决方案，为行业实践提供了宝贵经验。
赵巍 副总经理 无锡罗益生物
● 工艺放大以 QbD 和风险控制为核心，可采用五维管理模式应对。通过项目管理强化的合规和风险的控制来衔接并组建这个团队。
● 工艺放大不是单一技术问题，而是要牢记以终为始，从目标倒推资源分配。
● 细胞培养的流感病毒疫苗案例分享
● 运用 FMEA 分析工艺放大关键参数偏差，风险评估矩阵量化生物安全风险
● 工艺放大过程中的变更管理、核心法规、研制现场核查准备
● AI 在疫苗行业中质量管理，连续制造技术等方面的应用
疫苗工艺放大的核心策略包括关键控制策略、技术应用与合规性以及成果与目标达成。技术发展趋势包括 AI 与机器学习、连续制造和高通量平台。行业协作方向包括加强跨国合作和推动监管科学创新。并再次强调：“工艺放大是资源、时间与风险的全局博弈，需持续创新与协作。”
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从工艺开发到放大生产，无论是细胞悬浮培养优化还是纳米颗粒高效纯化，Eppendorf 始终以前沿技术解决方案和专业领域服务，为疫苗研发提供全程支持。我们致力于突破技术边界，助力合作伙伴实现从实验室研究到规模化生产的高效转化与质量保障，共同推动疫苗产业创新发展。
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