浙江
YY/T 1764-2021 是《血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》的行业标准，规定了血管支架扭转测试仪相关的要求：
测试目的
确定支架在周期性扭转形变时的耐久性，用于评价产品对于技术要求和 / 或指导性文件的符合性，支持注册递交，以及用于质量和 / 或生产控制的目的。
测试原理
使支架产生周期扭转形变。将装有已释放支架的模拟血管的一端连接到可周期旋转的装置上，同时模拟血管的另一端保持固定；也可以将支架和模拟血管同时固定在测试装置上来对支架施加周期性的扭转。并调整测试装置，使得模拟血管或支架连接点之间的旋转量适合支架的预期扭转形变。
仪器要求
固定连接点：装置需包含模拟血管（和支架，如适用）的固定连接点，并且能够向支架传导可量化的周期性扭转。
模拟血管：用于该试验的模拟血管应耐用，能经受测试条件而没有明显的蠕变或顺应性变化。若支架不直接固定在装置上，应谨慎选择模拟血管的材料、壁厚，并通过试验及有限元分析校正结果以说明模拟血管的约束可能产生的额外应力 / 应变。
温度控制：如适用，应根据制造商使用说明书，在 37℃±2℃的环境下，将支架释放到模拟血管中。
循环计数系统：仪器应包括校准的循环计数系统，用于测量应用于支架的形变周期次数。
角度控制：角度控制精度通常较高，可达 0.1° 或更高，以保证扭转角度的准确性，从而精确模拟血管支架在体内可能承受的扭转角度。
扭矩传感器：扭矩传感器精度通常为 ±0.2% 或更高，确保扭转力的精确测量。
测试步骤
按要求将支架释放到模拟血管中，测量或确定模拟血管中的支架直径，记录模拟血管内支架的位置或在模拟血管外部做标记。
将装有支架的模拟血管移至测试装置上，固定支架端部到测试装置上，确保模拟血管位置在整个测试中保持不变。
按照设定的测试频率等参数，对支架施加周期性扭转。
在预定的时间间隔内，按规定对支架进行断裂检查。
测试结束后，进行测试后检查，如用光学显微镜或扫描电镜检查支架，确定所有断裂部位等。
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