北京
如何制定创新医疗器械监管的新工具、新标准和新制度，解决产业链各环节的难点堵点，推动创新成果的转化应用，是业内面临的共同挑战。
从AI影像识别到手术导航系统，从慢病管理到个性化治疗，AI正在加速从辅助工具变为医疗决策伙伴，业内正在积极探讨如何围绕AI医疗构建全新的产业生态体系。
第一财经记者从2025太湖湾生命健康未来大会上了解到，无锡市滨湖区正式成立“滨湖人工智能医疗器械创新产业联盟”，旨在搭建创新资源整合平台，推动AI与医疗器械产业的深度融合，打造多元协同、开放共享的创新生态。
同时宣告成立的还有“滨湖G3LAB高端医疗器械创新平台"。该平台汇聚政策、资本及产业链优势资源，重点布局结构心脏病、神经介入及内镜治疗三大前沿赛道。
专家表示，AI医疗器械产品目前正处于发展初期，研发创新和监管能力仍有待提升，如何制定创新医疗器械监管的新工具、新标准和新制度，解决产业链各环节的难点堵点，推动创新成果的转化应用，是业内面临的共同挑战。
位于无锡市滨湖区的医疗器械公司健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示，高端医疗器械研发周期普遍长达5-8年，平台提供的政策扶持和资本护航，将有效破解创新企业面临的资金链压力与监管、注册等方面挑战，为"AI+医疗"等融合型技术提供更优发展土壤。
"这种跨界协同模式尤其适用于AI医疗等硬科技领域。"王欣对第一财经记者说，“未来，AI医疗器械的发展需依托产学研医协同，推动临床需求与工程创新深度融合，建设合规高效的数据平台，加快技术转化与成果应用。”
王欣表示，AI的发展正在重构器械研发的新范式，从加速创新到重新定义产品，AI的影响已经渗透到研发的各个环节。“企业不仅能利用AI智能挖掘数据，识别技术空白；还能利用AI整合影像、病理等多源数据，开发创新解决方案，提升诊疗的精准度。”他说道。
上海市胸科医院院长侯旭敏教授表示，伴随着AI医疗大模型等技术的发展，未来的疾病诊疗和患者的全流程管理也将迎来新的范式，融合多模态数据，基于个体生理体征构建的“患者数字孪生”将成为现实。
在谈到AI如何参与未来诊疗和手术时，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授对第一财经记者表示：“从2021年我们在海南博鳌开展首例机器人介入冠脉手术，到2022年的东方会上首次提出心脏数字孪生，再到我们最近发布的首个心脏大模型观心，AI在心血管诊疗领域的应用一直受到关注。”
葛均波指出，得益于数据、算法与算力的进展，AI在心血管领域的应用过去几年取得了快速进展。但过去的进展主要集中在心血管影像，以及单模态影像的研究开发；目前，多模态影像以及生成式AI是心血管影像研究的前沿。
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