首个获批CE！捷迈邦美推出新品

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2025年4月1日，捷迈邦美 Zimmer Biomet（纽约证券交易所代码：ZBH）宣布，其RibFix Advantage 固定系统获得了 CE 认证。据称，这是首个获得 CE 认证的胸内肋骨固定系统。RibFix 提供胸腔镜下肋骨骨折的固定、稳定和融合，相比传统开放复位内固定术，它采用微创方法，可减少软组织损伤。

# 产品信息

RibFix Advantage 固定系统的 Advantage Bridge 在拧紧时能适应肋骨的解剖结构并自动贴合，以减少骨折。

系统提供微创植入选项，也可与开放手术方法结合使用，旨在支撑肋骨的自然弧度，以在骨折部位恢复稳定性。该系统通过双皮质固定肋骨，无需依赖螺纹与骨骼的啮合。

工作流程

将钻孔导向器置于期望的位置，使器械的针脚抵住肋骨的上缘。通过钻孔导向器插入直径 4.00 毫米的钻头（麻花钻尖），在骨骼中钻一个孔。

将导管穿过钻孔导向器。在骨折的另一侧重复上述步骤。将引导导线穿过导管。再用第二根引导导线重复操作，并移除导管。

在锁定柱处于折叠位置时，轻轻拉动位于骨折肋骨水平的导线，同时通过内窥镜孔/切口插入 RibFix Advantage 桥接组件。

确认复位并拧紧 RibFix Advantage 组件。验证固定情况并剪断锁定柱。该系统可进行多根肋骨修复。

RibFix Advantage 固定系统适用于肋骨骨折的微创修复，尤其适合需要减少手术创伤的患者。

Zimmer Biomet 表示，公司计划在获得 CE 认证后，将 RibFix 推广到欧洲及其他认可 CE 认证的市场。

# 肋骨固定产品速览

肋骨骨折是钝性创伤后最常见的损伤之一，大约占所有创伤患者的10%。传统的肋骨骨折治疗包括支持性措施，如使用激励式呼吸器、吸氧和呼吸机支持，以及通过药物进行疼痛管理。

目前市场上已经成功上市的胸内肋骨固定系统多种多样，涵盖了从微创手术到传统开放手术的各种需求。

Zimmer Biomet和Depuy Synthes是其中的领先厂商，其产品在微创手术和复杂骨折修复方面表现出色。其他厂商如KLS Martin、NEURO FRANCE Implants等也提供了多样化的解决方案，满足不同患者的临床需求。

• Depuy Synthes MatrixRIB™ 固定系统

结合微创技术，为正常和骨质疏松的肋骨提供稳定的固定。系统包括预制锁定板、锁定螺钉、髓内夹板和定制器械。

钢板预先塑形以适应平均肋骨形状，从而最大限度地减少术中弯曲；微创钢板骨缝合 (MIPO) 器械可在不增加切口大小的情况下扩大手术范围。采用颜色编码来区分左右设计。

• KLS MartinL1®Rib 系统

肋骨的骨骼在各个方向上都具有连续的弯曲形状，因此肋骨骨折钛板的设计面临挑战。KLS Martin基于患者平均的肋骨曲线设计了一种智能方案——L1® Rib 系统。

L1® Rib 系统采用了 CB3 技术，专为肋骨骨折的形状、大小和复杂几何结构而设计。CB3设计采用了一种简单的一体式螺钉设计，螺钉以汇聚角度插入并锁定在钛板中。这种设计形成了一种非常坚固的结构，旨在避免螺钉穿透肋骨的内侧。

• RibLoc肋骨骨折固定系统

ACUTE Innovations设计了一套专门用于修复肋骨骨折的完整植入物和RibLoc器械系统，该系统采用独特的U形钛板和锁定螺钉技术，能够提供卓越的固定效果，并允许采用微创手术方法。

系统中的钛板长度范围为46毫米至76毫米。46毫米的钛板仅需四颗螺钉即可完成固定。钛板在三个平面上支撑骨折部位，并在下缘避开神经血管束。这种较短的U形结构在生物力学上已被证明比更长的前侧钛板更为稳定。

• ThorRib®系统

NEURO FRANCE Implants 的 ThorRib®系统可用于稳定胸部损伤，例如简单骨折或骨折部位/连枷胸。该系统能够消除骨折的活动性，并恢复肋骨的弧度和刚性。所有ThorRib®钉板均采用T40钛合金制成，使其既坚固又具有适应性。

肋骨钉板能够固定胸部骨折，提供两种尺寸，标准尺寸的钉板宽度为19毫米，而大号标准尺寸的钉板宽度为27.8毫米。

双钉板可以替代缺失的肋骨部分，从而重建肋骨并加固胸壁。对于连枷胸（至少有三根肋骨在两个不同部位断裂），丰富的双钉板尺寸选择能够适应每位患者的需求。

# 肋骨骨折修复市场

根据2023年1月发布的《Medscape》报告，简单肋骨骨折是钝性胸部创伤导致的最常见的损伤，占非穿透性创伤引起的胸部损伤的50%以上。值得注意的是，约10%因钝性胸部创伤入院的患者会有一处或多处肋骨骨折。

根据GRAND VIEW RESEARCH的调研数据， 2023年全球肋骨骨折修复系统市场规模在2.7354亿美元，预计从2024年到2030年将以4.7%的复合年增长率（CAGR）增长。

• 产品发展趋势

• U型板细分市场在2023年占据了68.57%的最大收入市场份额，并预计在预测期内将以最快的复合年增长率（CAGR）增长。
  

  U型板细分市场的显著增长归因于多个关键因素，包括医疗技术的进步、市场中的主要企业正在通过战略合作伙伴关系、收购和分销协议在全球范围内扩张，以打入新的地区。

• 前板细分市场将在预测期内显著增长，主要得益于战略合作伙伴关系和技术进步。例如，2020年3月，医疗器械公司Acumed与专注于复杂创伤性胸壁损伤创新解决方案的Acute Innovations建立了合作伙伴关系。
  

  此外，材料改进和微创技术的进步正在推动前板的采用率上升，从而推动了肋骨骨折修复系统中前板市场的扩张。

• 材料发展趋势

• 钛材料细分市场在2023年占据了最大收入市场份额的70.39%。例如，由捷迈邦美生产的RibFix Blu，其特点为预弯的窄钛板，厚度仅为1.6毫米。这些钛板配备了带有独特松质骨螺钉设计的自钻2.4毫米锁定螺钉。

RibFixBlu提供了多种钛板选择，包括直的8孔钛板以及分别带有12、16和24孔的预弯钛板。此外，钛肋骨板的生物相容性增强、耐用性以及更轻的重量特性，也促使其在医学领域的受欢迎程度不断提高。

预计在预测期内，PEEK材料将实现最快的增长。此外，3D打印技术的进步促进了使用PEEK基复合材料开发和生产复杂植入物的发展，拓展了其潜在应用范围。

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