湖北
5 月16日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，艾博生物申报的1 类新药ABO2102注射剂的新药临床试验申请（IND）获受理，受理号为CXSL2500388。此前，该疫苗针对携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤适应症的IND已获FDA临床默示许可。
▲ 图片来源：CDE 官网
ABO2102是艾博生物基于自主创新mRNA技术平台开发的治疗性肿瘤疫苗，通过多维度技术突破，在临床前研究中展现出优异的抗肿瘤活性，并实现了对HLA（Human Leukocyte Antigen，人类白细胞抗原）亚型的广泛覆盖。该疫苗为KRAS突变实体瘤治疗提供了全新的解决方案，展现出强大的临床转化潜力。
KRAS基因编码一种小GTP酶，其活性状态依赖于与GTP或GDP的结合。KRAS蛋白在细胞信号传导中起着至关重要的作用，参与调控细胞增殖、分化和存活等关键生物学过程。KRAS基因突变导致蛋白持续处于活性状态，从而驱动肿瘤的发生和发展。
RAS家族包括KRAS、NRAS和HRAS三个成员，它们在癌症中的突变频率依次递减。KRAS突变是癌症中最常见的基因突变之一，约占20%。KRAS突变存在于多种肿瘤类型中，包括肺癌、结直肠癌（CRC）、胰腺癌等。
过去KRAS被认为是“不可成药”的靶点，主要原因包括：首先，KRAS蛋白结合GTP的亲和力极高，而GTP在细胞内的浓度很高，这使得开发能够有效竞争GTP结合的抑制剂非常困难。其次，KRAS蛋白缺乏明显的结合口袋，难以设计小分子抑制剂与其结合。
然而，近年来，随着对KRAS蛋白结构和功能的深入理解，以及药物设计策略的创新、新技术的应用，针对KRAS的靶向治疗取得了突破性进展。不过，其靶点局限性、不可避免的耐药性及生存获益有限等不足仍亟待解决。KRAS突变肿瘤的临床治疗存在着巨大的临床未满足需求。
ABO2102是国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，是在极具挑战的难成药靶点领域取得的重大进展，标志着艾博生物在肿瘤免疫治疗领域的创新实力已跻身全球领先行列，具有重大的国际影响力。
关于艾博生物
艾博生物科技有限公司(简称“艾博生物”)是一家专注信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先、具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发到大规模生产的各个环节。公司已建立丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多个领域。
参考来源：CDE、艾博生物、肿瘤资讯。
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