研发费用率仅为销售费用率6%！步长制药AI中药会否沦为营销噱头？

近年来的财务数据显示，步长制药销售费用高企的问题有所缓解，但研发投入始终低位徘徊，两者呈现巨大反差。公司最近5年的销售费用率平均值高达48.5%，而研发费用率平均值却仅有2.7%，只约为前者的5.6%，长期“重销售轻研发”之下AI研发投入力度可想而知。

步长制药的高科技战略中，高科技体现在哪里？

2025年5月15日，山东步长制药股份有限公司（603858.SH，以下简称“步长制药”）公众号披露，在国家药监局南方医药经济研究所主办的第36届医药经济信息发布会上，公司副董事长赵菁作出专题演讲，主题为高科技助力中医药产业传承与升级跃迁。

注：以上人物系赵菁

资料显示，赵菁为步长药业创始人赵步长的女儿，赵步长的长子赵涛现任公司董事长，次子赵超现任公司总裁。当初正是在赵步长的率领下，一家两代十口人同心协力，从零开始打造出了步长制药，堪称创业传奇。如今赵步长年逾八旬，已退居幕后，仅担任公司的终身荣誉董事长之职。

近年来，作为国内中药行业龙头企业之一，步长制药以高科技赋能中医药等标签亮相公众视野。然而在其高调宣传的背后，企业战略与行业现实的落差逐渐显现，在产品安全、研发实效、人工智能使用等方面，步长制药的发展屡屡伴随争议。

产品集中度和用药安全的双重风险

步长制药曾表示，公司产品主要集中在心脑血管用药领域，其销售额占到公司整体营收的63.87%，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家品种对公司的业绩贡献较大，其中任一产品的生产、销售如出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成较大影响。

不幸的是，2024年年报数据显示，该三款产品的销售数量都出现了不同程度的显著下滑，受此影响，心脑血管用药板块的营收同比下降了23.36%，进而又拖累公司整体营收同比减少了16.91%。

数据来源：步长制药2024年年度报告

而上述三大产品中，又尤以丹红注射液受到市场非议最多。这是一款中药注射剂，其曾长期占据心脑血管中成药市场中的重要地位，然而中药注射剂的循证医学证据和安全性问题始终未得到解决。在该产品的说明书中就载有：“不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用”；“初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”；“密切观察用药反应，特别是前30分钟，如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者”；临床试验和药理毒理竟然均为“尚无系统研究资料”。这些表述无疑在提醒医生和患者，欲用此药，在安全方面，必须做好万全的防范。

图片来源：步长制药官网

与步长制药有紧密合作的天津中医药大学，也曾发表了一篇关于丹红注射液的循证评价的论文，其结论是“尚需开展更多高质量的RCT研究予以验证”，或暗示无法给出定论，其立场颇值得玩味。

图片来源：天津中医药大学期刊编辑部

今年4月份，同为中药注射剂的炎琥宁注射液就被国家药监局发出黑框警告——“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。”事实上，其不良反应出现在各个年龄段的患者身上。

研发投入与产出不足

在医药行业竞争日益激烈的当下，研发投入不足可能导致公司在创新药物研发上后劲乏力，而缺乏足够的创新成果支撑，恐使公司在未来市场竞争中面临进一步加大的压力，愈发难以在高端医药市场占据优势地位，不利于其在创新引领发展的道路上持续前行。

近年来的财务数据显示，步长制药销售费用高企的问题有所缓解，但研发投入始终低位徘徊，两者呈现巨大反差。公司最近5年的销售费用率平均值高达48.5%，而研发费用率平均值却仅有2.7%，只约为前者的5.6%，长期“重销售轻研发”之下AI研发投入力度可想而知。

图片来源：同花顺iFind

尽管步长制药宣称还设立了智慧管控平台、创新研究平台、中药联合用药预警系统平台，承担各类科技项目169项，并荣获各级科技奖励63项，但其研发投入占比显然与一些同行业领先药企之间还存在较大差距。比如近日在港股IPO的恒瑞医药，近几年的研发费用率都维持在20%以上；天士力公司的研发费用率也处于10%左右的水平。

另外虽然还宣称坐拥473项有效专利、216项在研产品，然而大量专利集中于中药制剂工艺改良，核心产品如稳心颗粒也是传统方剂二次开发，缺乏突破性创新药，也成为公司开辟第二增长曲线的难点。

AI中药效果待证

步长制药会上强调“中医药+AI”打造数智赋能研发新范式，称已成功将AI算法技术应用于中药创新药研发，特别是在中药症候疾病预测和质量标志物筛选方面取得了成果，但未披露权威期刊发表的文章或完成的临床验证数据。

有了大数据、人工智能技术的支持，步长制药表示通过经典名方和抗疫经验，筛选出60余种可能对新冠有效的中成药，进而研制出具有确切疗效的宣肺败毒颗粒，其入选“三药三方”。然而关于宣肺败毒颗粒的临床研究数据，目前尚未完全公开。只有一些研究文章提到该药物在治疗新冠肺炎方面的临床症状改善情况，比如可以显著改善咳嗽、乏力、发热等，并未见权威的新冠治疗有效率等关键指标披露。

这在一定程度上也影响了外界对宣肺败毒颗粒疗效的全面评估和认可，因此虽然也能走出国门，但在加拿大只能以天然健康产品注册，在哈萨克斯坦只能以保健食品注册，唯独在乌兹别克斯坦符合药物标准注册。此无疑限制了公司的宏伟目标——持续推动中医药走向世界，让更多人受益于这一古老而智慧的医学体系——的实现。年报数据显示，2024年步长制药出口收入占到总收入的比例仅为0.13%。

其实步长制药的难题也反映出传统中医药企业面临的普遍难题——循证难、创新难、科技化难、国际化难。正因为此，中医药企业更不应仅将科技化作为营销口号，而是应当切实加大研发投入，潜心推动中医药技术在疗效、安全、可验证性等维度的全面革新。

作者 | 魏思

编辑 | 吴雪