2025年5月11日,由迈普医学作为第一起草单位主导编制的《可吸收再生氧化纤维素止血材料》(标准号:T/CIET 1202—2025)在团体标准信息平台正式发布。
这一里程碑事件标志着我国可吸收再生氧化纤维素止血材料领域首项团体标准诞生,不仅填补了该领域中技术指标与试验方法的标准空白,更为推动止血材料规范化发展、提升医疗质量注入强劲动力。
破局行业痛点
以标准引领创新
可吸收再生氧化纤维素作为一种新型止血材料,凭借其优异的生物相容性、良好的止血性能及可降解特性,已成为手术创伤止血领域的“明星材料”。然而,长期以来,国内相关产品缺乏统一的行业技术标准,产品质量参差不齐,对临床应用的规范化和产业化进程发展造成了一定影响。
作为一家深耕于神经外科的科技创新型企业,迈普医学多年来专注于生物医用材料的创新研发,依托深厚的技术积淀与丰富的市场经验,联合浙江大学医学院附属邵逸夫医院、广州医科大学附属第一医院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、通标中研标准化技术研究院(北京)有限公司、途邦认证有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司等多家产、学、研、检、医权威单位,历时多轮论证与严谨验证,最终形成兼具前瞻性、实用性与可操作性的团体标准。
标准赋能产业
为临床护航
本次发布的团体标准聚焦可吸收再生氧化纤维素止血材料的关键技术指标、试验方法及标志、包装、运输贮存等质量要求,不仅为该类产品的研发、生产、检测提供了技术参考依据,更通过统一规范,明确了材料性能边界,有效保障产品质量、优化临床体验,以更高标准推动国产创新产品走向全球。
作为该标准的主导起草单位,迈普医学研发出国内首款可吸收再生氧化纤维素止血产品吉速亭。产品通过选择性氧化及微纤维网成型技术,具有可分层、易塑形、可吸收的特点。同时吉速亭还突破了神经外科颅内止血应用限制,其外科适应症已于今年年初获批,可拓展至更多外科场景应用,满足差异化临床需求。
标准的制定是行业高质量发展的重要基石。迈普医学联合产业链上下游伙伴,将临床需求与技术创新深度融合。
未来,公司也将以此次标准发布为契机,继续携手行业伙伴共筑创新生态,为全球患者提供更优质、更安全的医疗解决方案,推动中国智造走向世界。
(迈普医学)
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