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复星医药:控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序

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财联社5月12日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司的FCN-159片用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症已被纳入突破性治疗药物程序。该新药为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤、1型神经纤维瘤病、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等。截至2025年4月,本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币5.98亿元。根据中国相关法规要求,该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。

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