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2025年第82届美国皮肤病研究学会年会(SID)于5月7日至10日在美国圣地亚哥举行，来自北京大学人民医院赵琰教授关于泽立美®本维莫德乳膏治疗特应性皮炎的确证性临床研究数据重磅亮相本次年会。这是首个且唯一针对中国人群的研究，展示了泽立美®本维莫德乳膏在速效止痒、疗效持久及安全性方面的显著优势。
研究结果为全球特应性皮炎（AD俗称湿疹）治疗领域提供了全新视角，特别是在非激素治疗方面开创了重要里程碑。泽立美®本维莫德乳膏于2024年11月起陆续在中国、美国、日本、加拿大、德国和法国等多个国家获批上市，成为全球首个AhR靶点治疗≥2岁儿童和成人AD的非激素药物。此次公布的数据不仅凸显了其在中国人群中的临床优势，也为全球AD患者带来了新的希望。
核心成果概述
速效止痒：泽立美®乳膏在治疗初期即展现出显著的止痒效果。瘙痒症状在治疗第1天开始缓解，第2天改善幅度显著加大，与安慰剂组相比差异显著。具体数据显示，泽立美®乳膏组第1天的平均PP-NRS变化率为-5.2%，第2天为-8.0%，充分展现了其快速缓解瘙痒的功效。
长期疗效维持：为期一年的长期研究显示，停药后无复发率高达70%。表明泽立美®乳膏具有显著的长期疾病控制能力。
研究细节全解析
1.研究设计：这是一项在中国 30 多个地点开展的多中心 确证性临床研究，共纳入272名2岁及以上中度至重度 AD 成人和儿童患者。采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法，将患者按 2:1的比例分配至泽立美®乳膏组和安慰剂组，两组均每日两次使用相应药物，8周后，受试者进入52周长期研究，当研究者总体评估（IGA）评分达到 0时，停药，若IGA 恢复到 2 则重新开始用药。
2.基线特征：研究人群大多数（52.2%）为 2 - 17 岁的儿童，平均体表面积（BSA）约为 15%，表明研究覆盖了广泛的年龄层和病情严重程度。
3.疗效数据分析：EASI75与IGA应答率：治疗8周后，泽立美®组的EASI75和IGA的整体应答率分别为54.4%和46.2%，显著高于安慰剂组。这一数据表明泽立美®乳膏在改善皮损和整体疾病控制方面具有显著优势。
4.持续应答表现：治疗组首次评估即显著改善瘙痒及皮损，且在整个治疗期间疗效持续应答，进一步证明了其稳定性和持久性。
5.长期疗效指标：停药后无复发率高达70%。这些数据为泽立美®乳膏的长期疗效提供了强有力的支撑。
安全性分析
1.不良反应总览：在整个临床研究期间，共计193例2岁及以上AD患者接受了泽立美®乳膏的治疗，常见的ADR有在用药部位出现毛囊炎 5.7%、疼痛3.1%、瘙痒3.1%、过敏性皮炎2.6%、毛囊炎1.6%、丘疹1.0%、接触性皮炎1.0%、特应性皮炎1.0%。
2. 安全性结论：所有不良反应均为轻中度，未发现严重不良事件或新的安全信号，表明泽立美®乳膏的安全性特征良好，适用于长期使用。
专家观点与行业意义
张建中教授的观点：“作为主要研究者，泽立美®乳膏在快速止痒和长期疾病缓解方面的表现令人振奋，停药后无复发率高达70%，复发率低，疾病完全清除率显著，为全球AD治疗提供了新希望，开启了非激素治疗的新篇章。”
赵琰教授的观点：“儿童AD可用的药物种类有限，泽立美®乳膏在治疗2岁及以上的儿童展现快速止痒和皮损清除效果，且停药后复发率低，这为儿童AD患者带来新希望。”
泽德曼CEO陈庚辉博士表示：“此次研究成果在全球顶尖皮肤科学术盛会展示，印证了泽立美®乳膏治疗AD的巨大潜力，并彰显了公司在皮肤科研发领域的卓越实力。未来将继续投身创新药物研发，为全球患者带来更多优质治疗方案。”
泽立美®乳膏作为全球首个非激素AhR调节剂，在速效止痒、长期疗效和安全性方面表现出色，为AD治疗注入了新的活力。此次公布的确证性临床研究数据不仅为全球AD治疗提供了全新视角，也为中国在创新药物研发领域的国际地位增添了重要砝码。未来，泽立美®乳膏将继续引领非激素治疗AD的潮流，为全球患者带来更多福音。
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