北京
2025年5月1日起，多项行业新规将正式实施，涉及商品退货、价格监管、第三方物流管理及国谈药医保支付等多方面。这些政策与药店日常经营密切相关，直接影响服务流程、合规管理及市场竞争力。
全国：线下商品无理由退货有规可循
政策核心：国家市场监管总局发布《售后服务无理由退货服务规范》，首次明确线下购物场景的无理由退货要求，覆盖实体门店及非现场销售渠道（网络、电视、电话、邮购等）。将于 2025 年 5 月 1 日起实施。
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国家市场监督管理总局发布的《售后服务无理由退货服务规范》明确，线下非药品类商品（如医疗器械、保健食品）需支持无理由退货。但需注意：
药品不退换原则：依据《药品经营质量管理规范》第一百七十三条，药品除质量原因外不得退换，这是出于药品质量易受多种因素影响的特殊考虑。故除质量问题外，药品售出后不得退换；
非药品类需执行退货规则：医疗器械、保健食品、滋补品等非药品，在符合条件（如商品完好、不影响二次销售、保留凭证）下需支持无理由退货。
风险防控：对高值医疗器械退货需核验包装完整性，避免纠纷。
应对建议：
在门店显著位置公示非药品退货政策，明确退货条件与流程；
加强员工培训，区分药品与非药品退货权限，避免违规风险；
利用退货政策提升顾客信任度，促进非药品销售转化。
湖南：医药价格监测机制严控定价
政策核心：湖南省建立医药价格信息监测与处置机制，通过比对线上线下价格（含网络平台“即时达”配送价）、跨渠道比价（医院挂网价、药店售价等），重点监测价格异常药品。
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2025 年 3 月 18 日，湖南省医保局发布的《关于建立湖南省医药价格信息监测与处置机制的通知》（湘医保发〔2025〕10 号）将于 5 月 1 日起施行。该通知旨在建立 “湖南省医药价格信息检查与处置机制”，通过定期主动公布与随机监测公布结合、工作联动与结果联合处置协同，同步监测医药总费用增幅与药耗单品规价差，参考线上线下价格，规范医保定点医药机构价格行为。
湖南省医保局建立医药价格监测机制，重点关注线上线下价差，明确要求：
监测范围：网络售药平台的"外卖价""小时达"等即时配送价，将作为药店定价参考锚点；
比对对象：医保平台挂网价、集采价、药店零售价需与线上价保持合理区间；
违规风险：价差过大的品种将被公示，或面临医保部门约谈、信用评价扣分。
应对建议：建立动态比价机制，定期核查重点品种（如慢病药、集采外品种）的线上价格，调整策略。
四川：第三方物流管理升级保障药品安全
政策核心：新开办药品第三方物流企业需符合川渝《药品第三方现代物流指导意见》，合作药店需严格审核其资质，并配合监管部门公示检查结果。
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四川省药监局 2025 年 2 月 25 日发布的《关于进一步明确药品经营监管有关事宜的通知》规定，从 2025 年 5 月 1 日起，新开办药品第三方物流企业需符合川渝《药品第三方现代物流指导意见》要求，自愿申请省药监局现场检查的，检查结果将在局网站公示。
提高第三方药品物流准入门槛，要求：
新办物流企业：需符合川渝《药品第三方现代物流指导意见》，经现场检查公示资质；
药店责任：合作前需查验物流企业公示信息，重点审核冷链运输、仓储条件等资质文件；
质量管控：物流环节导致的药品破损、温控失效等问题，药店需承担连带责任。
应对建议：与药品第三方物流企业合作的零售药店，需严格审核合作企业资质，保障药品运输质量安全。积极参与到供应链管理中，协助药店对第三方物流企业进行筛选与监督，熟悉药品运输过程中的质量控制要点。在药品验收环节，严格检查运输过程中的温度、湿度等记录，确保药品在物流环节不受影响，为消费者把好用药安全的物流关。
海南：国谈药门诊统筹单列支付带来机遇
政策核心：海南对适合门诊治疗的国谈药品实行单列支付，患者无需占用门诊统筹额度，直接按住院比例报销（个人自付10%），且不设起付线。
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2025年5月1日起，海南将对部分适合在门诊治疗使用的国家医保谈判药品（以下简称国谈药品）实行门诊统筹单列支付，提升国谈药品可及性。此次政策覆盖 “双通道” 药品中适用病种未纳入海南省门诊慢性特殊疾病保障范围，但适合普通门诊治疗、疗程费用较高的国谈药品。即：
覆盖品种：未纳入门慢特病保障，但适合门诊使用、疗程费用高的国谈药（含竞价药）；
报销规则：乙类药个人自付10%后，按住院比例报销，不占用门诊统筹额度；
药店机遇："双通道"药店可承接处方外流，需强化与医疗机构对接，备足目录内品种（如肿瘤靶向药、罕见病药）。
应对建议：
充分发挥药师专业优势，加强对国谈药品的宣传与推广，为患者提供用药指导，解答用药疑问。梳理店内国谈药品种，制作报销政策速查表供患者参考；
与医疗机构联动，建立处方流转绿色通道，提升国谈药可及性；
加强医保政策培训，确保员工准确解答患者关于自付比例、报销流程的疑问。
*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读
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