摩漾生物 | 携手国药股份，加速「优法兰™魔法CC针」商业化落地

2025年4月17日，上海摩漾生物科技有限公司与国药集团药业股份有限公司在北京举行优法兰™魔法CC针总经销签约仪式。此次合作标志着摩漾生物自主研发的优法兰™魔法CC针将依托国药股份的全国渠道网络与资源整合能力，加速产品商业化进程，助力更多求美者获得最前沿的医美解决方案。

根据协议约定，双方将建立长期战略合作伙伴关系，国药股份将充分发挥其覆盖全国的医药商业网络与供应链管理能力，保障产品上市后的高效流通；摩漾生物则持续专注于技术创新与临床研究，为后续管线产品合作奠定基础。

羟基磷酸钙微球

国内首张Ⅲ类生产许可证

2025年3月21日，上海摩漾生物正式获得上海药品监督管理局颁发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂Ⅲ类医疗器械生产许可证，许可证编号：沪药监械生产许20222625号，开辟注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂产品在分类编码为Ⅲ类13-09整形及普通外科植入物领域的首证。

据悉，摩漾生物本次获批的Ⅲ类13-09编码生产许可证，属于直接接触人体组织的长效填充材料，其技术标准、生产环境及风险管控要求远高于普通化妆品级或Ⅱ类器械产品。在此之前，摩漾生物就已通过了ISO13485和MDSAP五国医疗器械质量体系认证，同时配备GMP万级净化车间、精密生产设备及全流程可追溯系统，确保产品从生产车间到临床的“零瑕疵”交付。

Aphranel®优法兰™

CC针上市前专家沟通会

2025年2月28日，羟基磷酸钙微球面部填充剂Aphranel®优法兰™CC针上市前专家沟通会在广州越秀国际会展中心成功举行。本次16位医美领域权威专家专家一致认可，aphranel®优法兰™CC针以“安全代谢+持久支撑”为核心，为求美者提供更稳定的轮廓提升与自然美学体验。

aphranel®优法兰™CC针采用了创新的微球结构，均匀粒径（30-35μm）配合独特树莓状通孔结构，孔隙率高密度低，同体积下微球数量达相似产品6倍以上，G值达5500Pa，超高粘弹力，确保自然卓越的支撑效果；产品具有持久再生和自然融合的特性，胶原和弹性蛋白新生长达12-15个月，维持超过18个月自然再生效果；更值得一提的是，产品通过31项国家安全检测，生物相容性优异，完全降解无残留，低炎症反应。

Aphranel®优法兰™

中国首个CaHA面部填充剂

此外，2024年12月23日，摩漾生物旗下Aphranel®优法兰™获墨西哥最高风险等级医疗器械认证。这一成就标志着aphranel®优法兰™成功进入拉美市场，彰显了中国医美企业在高端医疗器械领域的技术实力和国际化能力。

2025年2月17日，上海摩漾生物自主研发的“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”Aphranel®优法兰正式获国家药监局批准注册，注册证号：国械注准20253130390。据悉，这是国内首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。同时，也已获得欧盟MD、MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证。

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关于摩漾生物

上海摩漾生物成立于2018年，是一家致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务的国家级高新技术企业。企业秉持着“医美回归医疗本真”的使命，始终坚持科技带动产品，为消费者提供严谨专业的服务。

摩漾生物，作为医美行业的佼佼者，拥有近千平米万级GMP洁净厂房，严格按照GB/9001:2015、ISO13485、YY/T0287:2017和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》流程组织生产，提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备和检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测环境，以保证每一件产品的卓越品质。

摩漾生物于2024年9月23日完成了近亿元B+轮融资，由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加持。随着摩漾生物Aphranel®在世界舞台的亮相，不仅将推动一带一路沿线国家的经济、科技、文化、医学交流，还将促进全球医美行业的发展，为全球求美者提供更多优质的选择和更高端的医美体验。